温度类设备异常，怎么评估？

qq540202 · 发表于 2022-4-27 12:43:53

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隧道烘箱满载除热源第一次验证过程中，其中一个温度探头显示数据发生漂移达到500°，其他温度正常。这种出现验证偏差怎么处理CAPA更合理呢？首先，调整或更换异常的探头。其次，本次验证失败。重新做。那么，因隧道烘箱按照要求是1年/次进行再验证，那么需要对这1年的产品评估呢？怎么评估？请大神们指教，鞋鞋。

Doitasyoulike · 发表于 2022-4-27 13:08:42

先做后校，证明的确是探头出现漂移，而非设备本身问题

风36ccc3fc · 发表于 2022-4-27 13:11:56

出现漂移的是验证用测试探头吗？位于什么部位？隧道烘箱的探头分布应该是位于一排的吧，这个还是先把原因找到，如果是验证探头的或者探头布点布点的问题就不需要对使用情况评估。

ty06252010 · 发表于 2022-4-27 13:24:19

出现的应该是验证的探头吧，与1年内其他的无关，验证探头的话评估你本身此次的问题，若设备本身控温探头漂移500当时就能发现，这个温度很明显了，重做此次就行了

qq540202 · 发表于 2022-4-27 13:31:20

风36ccc3fc 发表于 2022-4-27 13:11
出现漂移的是验证用测试探头吗？位于什么部位？隧道烘箱的探头分布应该是位于一排的吧，这个还是先把原因找 ...

是的，验证用探头。位置在边缘处，如果不是探头原因那请问需要对该验证校期内的产品质量进行评估么？如果需要该怎么评估呢？有点头痛。请指教。

qq540202 · 发表于 2022-4-27 13:32:54

ty06252010 发表于 2022-4-27 13:24
出现的应该是验证的探头吧，与1年内其他的无关，验证探头的话评估你本身此次的问题，若设备本身控温探头漂 ...

如果不是验证探头原因，是设备自身原因需要对该设备校期内所生产的产品进行评估么？怎么评估呢？请指教。鞋鞋

whx2017 · 发表于 2022-4-27 13:47:58

qq540202 发表于 2022-4-27 13:32
如果不是验证探头原因，是设备自身原因需要对该设备校期内所生产的产品进行评估么？怎么评估呢？请指教。 ...

隧道烘箱不是灭瓶子的吗？你们的是灭产品的？和产品质量没有多大关系吧？

qq540202 · 发表于 2022-4-27 14:09:28

whx2017 发表于 2022-4-27 13:47
隧道烘箱不是灭瓶子的吗？你们的是灭产品的？和产品质量没有多大关系吧？

但是要直接进行接触呀。

qq540202 · 发表于 2022-4-27 14:10:03

whx2017 发表于 2022-4-27 13:47
隧道烘箱不是灭瓶子的吗？你们的是灭产品的？和产品质量没有多大关系吧？

但是会直接进行接触。

世界的张 · 发表于 2022-4-27 14:34:05

本帖最后由世界的张于 2022-4-27 14:38 编辑

先排除是否为设备自身的原因导致验证失败，如果不是，那可能是温度探头损坏或通讯异常导致，这个时候就需要检查温度探头，并重新进行校准，确认是否为温度验证仪及探头的原因，如果是设备原因，那就要这一年的产品数据进行汇总，确认产品质量是否受到影响，并且对异常导致温度升高这个事件进行评估，确认其可能导致的后果是什么，在根据其失败模式和产品回顾数据，确认其风险程度。

ty06252010 · 发表于 2022-4-27 15:01:53

风36ccc3fc 发表于 2022-4-27 13:11
出现漂移的是验证用测试探头吗？位于什么部位？隧道烘箱的探头分布应该是位于一排的吧，这个还是先把原因找 ...

设备漂移这么大早报警了，都不能正常使用

风36ccc3fc · 发表于 2022-4-27 16:49:55

看一下能不能帮助你

yinhangzhou · 发表于 2022-4-27 16:55:27

学习了，感谢分享！

小金库 · 发表于 2022-7-31 11:00:52

感谢分享。

[CAPA管理] 温度类设备异常，怎么评估？

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