请问D级区高效过滤器在什么样的情况需要更换呢？

我想磊磊 · 发表于 2022-4-27 09:17:23

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请问高效过滤器在什么样的情况需要更换呢？使用一年、两年吗？如果没有坏也必需更换吗？

三国杀大神 · 发表于 2022-4-27 09:18:52

不是有高效捡漏，和泄漏标准吗？坐等大佬分享文件！

Apple1234567816 · 发表于 2022-4-27 09:33:02

我们是环境监测不合格再换

zhuo2121 · 发表于 2022-4-27 09:46:43

Apple1234567816 发表于 2022-4-27 09:33
我们是环境监测不合格再换

那你怎么评估不合格时还没测到高效有问题这一段时间生产的产品；你总不可能天天环境监测各个项目。

烨夏平 · 发表于 2022-4-27 10:01:12

zhuo2121 发表于 2022-4-27 09:46
那你怎么评估不合格时还没测到高效有问题这一段时间生产的产品；你总不可能天天环境监测各个项目。

产品检测合格就可以了

zwq8866 · 发表于 2022-4-27 10:09:14

如果没条件买检漏设备的话就去找第三方来给你检测一下，两三年可以更换了。

疏大平 · 发表于 2022-4-27 10:40:32

每年检测一下，看结果评估是否需要及时更换。

猫咪特工 · 发表于 2022-4-27 10:43:05

检测更换

chq66 · 发表于 2022-4-27 10:56:22

以前30万级风量降至70%更换，要看你们的单位是在什么地方，要看制冷的效果，总之考虑的因素很多，冷量考虑是主要的

SUPERBRUCEKING · 发表于 2022-4-27 12:09:28

理论上高效过滤器检漏和环境监测结果均合格的基础上可以一直使用，但还是要制定一个适合于本车间的更换时间，就像楼上说的，坏了再换，你一年检测一次，那上一年的产品质量怎么评估。不同的剂型对过滤器的影响是不一样的，得在评估的基础上确定更换时间，一般5年应该没问题。你也可以咨询高效过滤器的供应商

Apple1234567816 · 发表于 2022-4-27 14:05:11

zhuo2121 发表于 2022-4-27 09:46
那你怎么评估不合格时还没测到高效有问题这一段时间生产的产品；你总不可能天天环境监测各个项目。

我们是天天测悬浮粒子的，悬浮粒子结果每年也会做趋势分析，这就要看你们公司QA的水平了。

蠿蟊 · 发表于 2022-4-27 14:21:19

你们没有定期检漏？

15251946946 · 发表于 2022-4-27 14:22:43

一般两年更换

18779780960 · 发表于 2022-4-29 14:10:56

一般6年更换一次，根据实际使用情况，坏了就换

zackzong · 发表于 2022-4-29 14:31:32

好像还没听说过，哪个药厂的高效因为使用年限够长，造成高效过滤器的阻力过高而更换的呢。一般只要前端的中效保护好，高效用个7 8年是没问题的。
至于说按照URS SOP，两三年就进行更换的，不知道出于何种考虑了。首先是价格问题，一个高效几千块，使用没问题为啥要更换。其次是时间问题，拆高效，装高效，破坏了洁净室的维护结构，是否需要重新做IQ OQ PQ进行再验证？再次是实际的效果，现有的高效已经不方便拆装了，吊顶上密集的管道可能造成操作死角打胶困难，人员在吊顶上施工踩踏，都会造成洁净室密封不严漏风严重。

ouyang_xg · 发表于 2022-5-11 15:18:41

GMP指南最新版的在修订时候，将原来高效过滤器3年更换删除了，因为质量品牌不同使用寿命相差甚远。

[空调系统] 请问D级区高效过滤器在什么样的情况需要更换呢？

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