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[生产运营] 人机料法环

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发表于 2022-4-26 22:31:44 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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每个工序当中应该怎样用人机料法环必知必会
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药仙
发表于 2022-4-27 07:31:29 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-4-27 07:47:32 | 显示全部楼层
建议具体化
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药徒
发表于 2022-4-27 08:13:59 | 显示全部楼层
建议熟读GMP
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药士
发表于 2022-4-27 08:51:07 | 显示全部楼层
问题宽泛到让人不知道怎么回答:一不知道是什么行业,二不知道有哪些剂型,三不知你们有哪些特殊岗位。。。。
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药徒
发表于 2022-4-27 08:57:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-27 08:59:03 | 显示全部楼层
忍一时风平浪静
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药徒
发表于 2022-4-27 09:02:32 | 显示全部楼层
退一步海阔天空
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药徒
发表于 2022-4-27 09:07:16 | 显示全部楼层
你问的意思没懂
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药徒
发表于 2022-4-27 09:11:08 | 显示全部楼层
??????????
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药徒
发表于 2022-4-27 09:11:17 | 显示全部楼层
人是第一位,机械由人操作,物料由人称取,配制,方法由人建立,由人执行,人工作的环境,由人控制。所有活动由人开始由人结束。
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药徒
发表于 2022-4-27 09:18:34 | 显示全部楼层
人机料法环,所有因素都在可控且符合标准的范围内进行
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药徒
发表于 2022-4-27 09:30:10 | 显示全部楼层
来蹲回复的
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药徒
发表于 2022-4-27 09:39:59 | 显示全部楼层
个人的理解如果是生产工序的掌握,人员:岗位职责、卫生健康管理、培训考核要求。机:设备原理、设备使用清洁和日常维护的操作。料:物料在处方中的作用,物料信息及状态的核对。法:所有工序岗位SOP、GMP药品管理法的基础知识、微生物基础知识等。环:生产环境的温湿度、压差等
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药徒
发表于 2022-4-27 10:05:07 | 显示全部楼层
人机料法环在生产前都是有相关规定的,公司文件做好细致的规定,在生产前对这五方面进行确认,应该在批记录中都有体现,生产前确认中会有确认环境卫生、压差、设备状态,至于料,物料不合格无法领用,法,文件不健全无法生产,最终你要考虑的其实只有人员的培训,各方面又没有培训到位而已,其余内容在生产前均已确认完毕,否则到不了你生产这个环节
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药徒
发表于 2022-5-1 08:23:09 | 显示全部楼层
生产前检查都会检查到吧
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药徒
发表于 2022-7-6 12:56:04 | 显示全部楼层
                  
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药徒
发表于 2022-7-6 14:29:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-6 11:35:40 | 显示全部楼层
学习学习!!
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