药材溶出物变化对出膏率影响的探讨

joson

实际生产中,不同批次原药材溶出物是不同的,尤其是复方的,如果药材溶出物都是偏低,会造成出膏率的不稳定下降,工艺调整也不能有效调整,各位在是如何处理或者解决的呢?

joson

请专家们不吝赐教啊

大呆子

看是什么剂型吧

大呆子

当然这在产品工艺研究时就应该做好，比如片剂（有标示片重）：

   在对提取率的研究时，找到最高提取率（当然这也是相对的），然后以该提取干膏量为基础，在设计片重时，留一定空间，通过提取干膏量与辅料来进行调整。

    如果没有标标片重那就按万片数计

不知说清楚了没

joson

这意思我明白,但是如果药材出膏率很低,可能会超出浸膏的提取率标准,当然可以通过调整药材搭配来解决,但是与物料存储原则可能会发生冲出,有时候挺矛盾

大呆子

你指的选进先出吧

大呆子

上次你们天士力的一个什么老总跟国家局的人个领导来我原公司调研，说过什么调配，还用电脑做的程序。

我当时也跟你这样的想法

事实上，中药的提取率肯定是在一定范围内波动的，关键这个范围是否符合要求，这在对药材检验时可增加相应的提取率检测。

但最关键的是药材检测的代表性不强，除非你能直接控制药材源头。

大呆子

这就说到对药材质量的控制：

   我们以前对有含量要求或其它特殊要求的药材取样量是非常大的，分别随机抽取样品一百公斤

   然后粉碎过筛，分成三类：粗、中、细，称重，计算分别的比例

   三类取样检测，再根据所占比例计算含量或其它。

氧气泡泡

这个问题我们的新药也存在，以前的工艺提取的浸膏要求做成1000粒，不知道以前的药材是不是不好啊，现在的药材提取的浸膏都是在2000粒左右.特别是2010版药典出来后，我把每位药的浸出物按处方量算了一遍，最少要制成2000粒。你的问题我想说，确实是有影响的，不过自己做个统计或是分析制定一个范围就可以了，如果你想控制提取率，就想你说的药材搭配使用。

lunmulunmu

搭配是手段，药材质量才是源头。

lingcwang

感谢分享~~                 

小金库

感谢分享。