北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）

realself--wm · 发表于 2022-4-21 19:42:03

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北京市药品监督管理局关于印发《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》的通知

发布时间：2022年04月21日

　　京药监发〔2022〕121号

　
　　各相关单位，各相关企业：
　　为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求，持续强化对无菌医疗器械生产企业的监督管理，进一步指导相关监管人员提升监管效能，指导相关企业科学开展生产活动。根据相关法规、文件和标准要求，以及本市监管实际，北京市药品监督管理局组织对《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》进行了修订，形成《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》，现印发给你们，请参照执行。
　　《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》于发布之日起实施，《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（2016版）》同时废止。
　　特此通知。

　　北京市药品监督管理局

　　2022年4月20日

学习小匠 · 发表于 2022-4-22 08:06:29

参考参考

器械小学徒 · 发表于 2022-4-22 08:34:49

感谢分享学习了解

SXPCWKL123 · 发表于 2022-4-22 08:51:23

感谢分享学习下载一下，谢谢啦

悠扬燕云 · 发表于 2022-4-22 08:58:38

感谢分享学习学习

xuzenk · 发表于 2022-4-22 08:59:59

谢谢分享，下载学习

m满 · 发表于 2022-4-22 14:27:44

谢谢分享，学习了

everlion · 发表于 2022-4-24 16:09:21

谢谢分享，学习了

风中飞絮 · 发表于 2022-4-24 16:53:47

已下载，感谢分享

王a6f7387e · 发表于 2022-4-26 09:07:07

谢谢分享。

张颖……… · 发表于 2022-6-13 09:56:53

感谢分享下载学习

sliverfoot · 发表于 2022-6-16 12:54:01

感谢分享，学习一下

濯濯如月 · 发表于 2022-7-1 07:53:47

谢谢楼主分享。

391135448xy · 发表于 2022-9-2 16:53:25

感谢分享！

dahai2001_78 · 发表于 2022-9-20 16:32:40

具有指导意义

马云龙 · 发表于 2022-12-12 17:26:46

谢谢楼主分享

qintao19871104 · 发表于 2023-2-8 19:56:49

谢谢楼主！

dingdy · 发表于 2023-7-10 11:16:30

感谢分享！谢谢

Steven123456717 · 发表于 2023-7-10 11:30:48

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vansonding · 发表于 2023-7-13 08:47:18

谢谢，学习了！