医疗器械，原料需要进行验证吗？

xjvv · 发表于 2022-4-21 17:11:31

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设计开发的时候原料的选择需要验证吗？从什么方面来验证？

king_k2 · 发表于 2022-4-21 17:25:03

要啊，原料供应商确认的时候肯定需要进行原料的选型和验证的，具体从哪些方面验证还是得看你们产品的原料标准。

olina1027 · 发表于 2022-4-22 08:51:50

当然需要，看你们选什么样的原料能生产出合格产品了

xiaojinxiaoyin · 发表于 2022-4-22 09:16:07

那几家原料做出来的结果很相近，几乎没有什么差别，应该怎么选择？

hw_21cn2021 · 发表于 2022-4-22 09:57:27

就是FAI首件检验，验证的项目根据技术规格书与检验作业指导书，由物料验证团队共同评估确定。

sun1987wei · 发表于 2022-4-22 13:07:02

xiaojinxiaoyin 发表于 2022-4-22 09:16
那几家原料做出来的结果很相近，几乎没有什么差别，应该怎么选择？

那就选价格优惠的，距离近一点的，配合度高的

小金库 · 发表于 2023-4-11 19:34:29

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