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空调系统必须要在水系统之前验证吗

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药徒
发表于 2022-4-21 13:56:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新建厂房,空调和水系统第一阶段都准备验证3个周期,同事说必须空调系统验证完了再验证水系统,

但是我觉得只要空调的IQ、OQ验证以后就可以验证水系统了吧,不然也太耽误时间了

为什么必须要验证完空调净化系统才能验证水系统?是因为出了偏差很难调查是因为厂房还是水的原因吗?
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药徒
发表于 2022-4-21 17:36:19 来自手机 | 显示全部楼层
有啥影响,水系统是个密闭的系统,有在一般区穿插洁净区的,对于水系统而言,空调系统验证没验证都无所谓,无非就考虑到取样时空调没验证会影响微生物,但是总送总回是在一般区的吧,这总和空调验不验证没关系吧

点评

我也是这么理解的,洁净区的微生物(新建立)比纯水机房的总要好吧,如果在洁净区{还未验证的}取样点水质微生物超标,基本排除环境的干扰。  详情 回复 发表于 2022-4-22 10:31
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药徒
发表于 2022-4-21 14:00:53 | 显示全部楼层
两个不影响什么吧,都可以。
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药徒
发表于 2022-4-21 14:13:56 | 显示全部楼层
我反而觉得水系统的IQOQ,先做完了再验证空调系统,因为你的厂房如果需要使用纯化水清洁,你没有纯化水怎么进行厂房的清洁就无法完成空调厂房验证。
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药徒
发表于 2022-4-21 14:28:30 | 显示全部楼层
1.HVAC中OQ如果确认了环境的微生物和悬浮粒子,水系统可以和HVAC一起确认;
2.水系统前确认HVAC是要保证洁净区有一定的洁净级别,保证水系统微生物限度不受环境的干扰

点评

说的稍稍有点片面,微限和悬浮粒子还有动态和静态呢,你都放OQ?另外除了PQ阶段的水质确认我想知道水系统的IOQ对环境级别有什么要求,难道你水系统OQ做微限内毒?  发表于 2022-4-21 14:59
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药徒
发表于 2022-4-21 14:54:00 | 显示全部楼层
一般来说应该是先验证微生物三室,因为水系统微生物限度会用到,然后水系统先做PQ的前两个周期,之后和空调一起同步
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药徒
发表于 2022-4-21 15:01:42 | 显示全部楼层
IOQ影响不大,PQ必须空调先完成确认,要不你CB级背景下的水质确认没法保证微限等一些能合格;但是最好先走空调的,首先好做其次是很多其他设备级系统的验证前提
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药徒
发表于 2022-4-21 15:50:37 | 显示全部楼层
一起做吧,没多大影响
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药生
发表于 2022-4-21 18:20:59 | 显示全部楼层
听我的,你这样,把那位同事摁在地上,来回摩擦,直到他同意不把空调的验证放在水系统前面。

真想较这个真,那也是空调的PQ在水系统的PQ后,建立环境的时候不得确认清洁消毒使用的清洁剂和配制原水的微生物是合格的吗。
当然了,国内很多boss的钱金贵着呢,他才不会同意项目进度如此拖拉呢。
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药神
发表于 2022-4-21 20:25:25 | 显示全部楼层
同时做都行
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药徒
发表于 2022-4-22 08:19:37 | 显示全部楼层
一般不影响,不过大部分都是水系统先验证。
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药徒
发表于 2022-4-22 09:23:48 | 显示全部楼层
最好同步进行,不然好浪费时间
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药生
发表于 2022-4-22 09:44:54 | 显示全部楼层
可以同时进行啊,OQ的时候内环境先合格了再进行水的取样点取样。
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发表于 2022-4-22 09:58:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-22 10:31:53 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2022-4-21 17:36
有啥影响,水系统是个密闭的系统,有在一般区穿插洁净区的,对于水系统而言,空调系统验证没验证都无所谓, ...

我也是这么理解的,洁净区的微生物(新建立)比纯水机房的总要好吧,如果在洁净区{还未验证的}取样点水质微生物超标,基本排除环境的干扰。
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药徒
发表于 2022-4-22 10:33:22 | 显示全部楼层
先做纯化水的IQOQ,再做空调的IQOQ,再做纯化水的PQ,合格后,纯化水拿来清洁洁净区,最后做空调PQ。
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药生
发表于 2022-4-22 14:48:09 | 显示全部楼层
你制水间有空调系统吗?就是一个取样环境的问题。
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药生
发表于 2022-4-22 15:41:23 | 显示全部楼层
一起做不影响,总送总回不也在一般区吗?
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药徒
发表于 2022-5-7 17:37:08 | 显示全部楼层
两者之间没必要建立关联,把思路打开,不要过于较真,造成自己坑自己。现在是新厂房新设备有这些顾虑,那么再确认的时候会考虑这些问题吗?不会吧!先做厂房,水系统没确认水质就用于做清洁;先做水系统,厂房没验证环境就进行取样。这不跟先有鸡还是先有蛋一个死循环了吗!但是把思路打开了就好了,我们为什么要去纠结是先有鸡还是先有蛋,要知道鸡蛋能不能孵小鸡,自鸡蛋从鸡屁股出来就决定了。同样的,水系统、空调系统的验证也好,确认也好,其质量源于设计,没有验证不代表质量不合格。所以,没有必要纠结先做哪一个,完全可以同时做。
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