医疗器械法规查找

Evelynuek · 发表于 2022-4-21 11:15:06

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请教一个困扰已久的问题：如果想要知道某个事项符不符合法规，比如验厂对样品数量有没有要求、产品合格证需要符合那条法规等等问题，大家都是怎么去搜查有没有相关的法规，若有又是哪些的？跪求分享推荐一些好的途径和方法。

王若竹 · 发表于 2022-4-21 11:28:43

当你积累到一定的阶段，就会达到开启这扇门的初始力量，有一天你就会恍然大悟，原来就这，哈哈哈，所以好的方法呢，就是平时多看看评审中心发布的飞检的情况通知，里面不仅有实时的案例，也有法规条款，你可以多多研究一下，再结合自身公司的情况，就会大有收获，另外，平时多注意学习检查指南之类的文件

凉风 · 发表于 2022-4-21 11:20:39

积累

汉堡1 · 发表于 2022-4-21 11:22:22

需要经验，需要积累

Evelynuek · 发表于 2022-4-21 11:33:58

王若竹发表于 2022-4-21 11:28
当你积累到一定的阶段，就会达到开启这扇门的初始力量，有一天你就会恍然大悟，原来就这，哈哈哈，所以好的 ...

大概明白了，与冰冻三尺非一日之寒同理，反正就是要靠日常积累，没有捷径可言

肖星 · 发表于 2022-4-21 12:49:50

是需要点经验

yangseine · 发表于 2022-4-21 13:13:06

这个不是临时抱佛脚能做到的，在熟悉法规要求的基础上，需要跑肯问底的精神，遇到或碰到的问题，可以自问下“为什么这样规定？”“为什么这样做？”“不这样规定不这样做行不行？”，那么几年后，你就是专业人才了。如果人云亦云不反思，几年过去，提升不大。

m满 · 发表于 2022-4-21 17:01:48

国家药监网

肖星 · 发表于 2022-4-21 17:13:15

需要经验，需要积累

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-4-22 08:09:33

为啥必须要合格证？6号令只说了需要附合格证明，合格证明和合格证还是有区别的

范范艾米 · 发表于 2022-4-22 09:46:34

平时多积累吧，也要有敏锐的嗅觉。多看看相关法规、公告、通告等发布的网站，多积累，多了解。

SXJ123456 · 发表于 2022-4-22 10:01:20

多看、多学...

xn80 · 发表于 2022-4-22 13:24:17

学无止境啊

Nan_mun · 发表于 2022-4-23 09:24:02

为了积分·····

小金库 · 发表于 2022-7-11 12:57:37

感谢分享。