中药制剂生粉入药用的饮片，投料量是否按照处方量？

张小赛 · 发表于 2022-4-15 20:44:42

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粉碎入药类饮片，生产投料量是否要考虑粉碎损耗多投料，确保生粉满足处方量？

志在超越 · 发表于 2022-4-16 08:18:22

按破碎后处方梁投料，药典凡例有明确说明。

邹生 · 发表于 2022-4-16 08:12:43

每个人理解不一样，有的药粉按处方量，有的饮片按处方量。不过药典里面有

张小赛 · 发表于 2022-4-16 08:41:34

志在超越发表于 2022-4-16 08:18
按破碎后处方梁投料，药典凡例有明确说明。

您好，是凡例里面这句：“制剂处方中规定的药量，系指品种正文（制法）项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。”单独饮片粉碎的话粉碎多了，多的药粉要丢掉？如果是几种饮片混合粉碎的话，需要怎么确保每个饮片都是符合处方量。

along9833 · 发表于 2022-4-16 08:48:46

呵呵，单独粉碎多的为啥要丢掉，都是合格产品不能下次再使用吗？生产不需要顾及成本吗？

30414969 · 发表于 2022-4-16 09:51:22

单独粉碎，药粉按处方量投。

老石106 · 发表于 2022-4-16 10:50:27

个人观点：可以仔细看下法定工艺要求
1、取xxkg、xx饮片进行粉碎，并且在制剂阶段直接入药；我觉得这个时候就不需要考虑补充药粉，要求取多少就是多少，可以有损耗
2、取xx饮片进行粉碎（仅在处方中规定了xx饮片用量），并且在制剂阶段直接入药；这就应该要考虑补充药粉，遵从凡例了

张小赛 · 发表于 2022-4-18 06:14:46

30414969 发表于 2022-4-16 09:51
单独粉碎，药粉按处方量投。

您好，我们的注册工艺是混合粉碎，混合粉碎时应该如何做到每个药粉符合处方量，都混一块了

张小赛 · 发表于 2022-4-18 06:16:58

老石106 发表于 2022-4-16 10:50
个人观点：可以仔细看下法定工艺要求
1、取xxkg、xx饮片进行粉碎，并且在制剂阶段直接入药；我觉得这个时 ...

您好，请问有接触过混合粉碎的情况？应该如何控制单个饮片的投料量

猫咪特工 · 发表于 2022-4-18 08:02:46

帮顶

老石106 · 发表于 2022-4-18 08:29:37

张小赛发表于 2022-4-18 06:16
您好，请问有接触过混合粉碎的情况？应该如何控制单个饮片的投料量

混合粉碎的情况还没接触过，方便告知是什么品种么？

along9833 · 发表于 2022-4-18 08:39:23

肯定粉碎后称量投料。前面就是个大体数据，你拿最简单的中药处方煎煮就可以看出，处方量要求。领料单设计必须有个损耗量。所以领料量都是大于处方量的。投料前要称量投料，3执行人复核制度

along9833 · 发表于 2022-4-18 08:42:33

老石106 发表于 2022-4-16 10:50
个人观点：可以仔细看下法定工艺要求
1、取xxkg、xx饮片进行粉碎，并且在制剂阶段直接入药；我觉得这个时 ...

传统的粉碎几乎是没有损耗的，所以传统处方不写损耗。因为是手动操作，机械化大生产不计算损耗肯定是不符合中医要求的。

[生产制造] 中药制剂生粉入药用的饮片，投料量是否按照处方量？