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[研发注册] 无菌药品的非终端灭菌研发的时候用的0.22加0.22，中试改成0.45加0.22可行吗，不考...

发表于 2022-4-14 18:33:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神，请教一个问题，无菌药品的非终端灭菌研发的时候用的0.22加0.22，中试改成0.45加0.22可行吗，不考虑除菌效果

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发表于 2022-4-14 21:33:06 来自手机 | 显示全部楼层

冗余咋撤了

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发表于 2022-4-14 18:36:57 | 显示全部楼层

你把冗余过滤的保障给撤了为啥？

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发表于 2022-4-15 08:28:48 | 显示全部楼层

研发时用两道0.22出于什么考虑？

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发表于 2022-4-15 08:39:20 | 显示全部楼层

一般非最终灭菌是0.45+0.22+0.22,0.45是减菌过滤，后边俩0.22一个冗余一个主过滤器

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发表于 2022-4-15 09:22:54 | 显示全部楼层

如果终端过滤器滤芯完整性测试不合格你如何评估

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发表于 2022-4-15 09:36:17 | 显示全部楼层

原因是什么呢？

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发表于 2022-4-15 10:33:49 来自手机 | 显示全部楼层

风险太大了

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东滤器材DOONLY

发表于 2022-4-16 12:04:14 来自手机 | 显示全部楼层

不建议这样做，目的是什么呢？

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发表于 2022-4-16 12:17:29 来自手机 | 显示全部楼层

改变过滤器的形式了，加一个初过滤了

来自安卓APP客户端

点评

研发阶段当然可以详情回复发表于 2022-4-16 12:18

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发表于 2022-4-16 12:18:09 来自手机 | 显示全部楼层

qjj12345 发表于 2022-04-16 12:17
改变过滤器的形式了，加一个初过滤了

研发阶段当然可以

来自安卓APP客户端

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