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[设施设备] 洁净通风设备如生物安全柜、超净台等的风源?

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药徒
发表于 2022-4-11 09:41:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净通风设备如生物安全柜、超净台等的风来自?与设备本身所在洁净室的风源区别?

洁净通风设备所在的背景环境级别有要求吗?有没有哪些法规指南有指导呢?
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宗师
发表于 2022-4-11 10:02:15 | 显示全部楼层
生物安全柜室外风,超近台室内风,设备自身所在级别的风源室外风
背景洁净级别实验室看中国药典,其余的看gmp以及工艺要求
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发表于 2023-2-9 11:17:12 | 显示全部楼层
由风机从环境中取风
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药徒
发表于 2023-11-24 11:19:15 | 显示全部楼层
路过学习一下!
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药徒
发表于 2023-11-27 13:05:08 | 显示全部楼层
洁净通风设备如生物安全柜、超净台等的风来自?与设备本身所在洁净室的风源区别?
回答:通常都是从室内取风的,区别有两点吧
a.生物安全柜相对背景是负压,而超净台相对于背景是正压;都需要做气流烟雾实验
b.生物安全柜的风需要直排处理;超净台的循环
2、洁净通风设备所在的背景环境级别有要求吗?有没有哪些法规指南有指导呢?
生物安全柜如果做阳性检查一般放在C级  D级也有;超净台一般设计B+A  来做无菌检擦;具体还是看看使用功能。看看GMP指南
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