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大型冷库验证布点讨论

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药徒
发表于 2022-4-6 18:29:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GSP附录5中规定 冷库验证时每两个测温点水平间距不超过5米,垂直不超过2米,如果按这么计算,一个80x20x20的高架库验证,岂不是要密密麻麻布满600-700个测温点?这不太实际吧!求大神指点~

另:GSP附录5属于强制性部门规章还是说技术指导性文件(类似GBT)?
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药徒
发表于 2022-4-6 19:32:44 | 显示全部楼层
GSP属于强制的吧
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药生
发表于 2022-4-6 20:43:24 | 显示全部楼层
冷库这么大,就是应该多布点。你们销售公司啊
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药生
发表于 2022-4-7 08:10:20 | 显示全部楼层
是公司不想有这个花费。和不太实际没什么关系。
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药士
发表于 2022-4-7 09:13:51 | 显示全部楼层
怎么感觉这个不像冷库,是阴凉库吧
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药徒
发表于 2022-4-7 09:17:57 | 显示全部楼层
冷藏车每增加20m3增加9个点,库房那么大。拿根20米竹竿隔两米布一个嘛,简单。。。。没有温度计可以租可以借的啊,几天时间做完,快得很。
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药徒
发表于 2022-4-7 09:21:20 | 显示全部楼层
如果是药厂过GMP的话,没有强制说必须每两个测温点水平间距不超过5米,垂直不超过2米。可以采取风险评估的方式,看看需要布置哪些点

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Q9风险评估原则最后的一项说的是你做的这些评估需要在法律法规的框架下。  详情 回复 发表于 2022-4-8 08:46
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-7 09:29:30 来自手机 | 显示全部楼层
katy 发表于 2022-04-07 09:21
如果是药厂过GMP的话,没有强制说必须每两个测温点水平间距不超过5米,垂直不超过2米。可以采取风险评估的方式,看看需要布置哪些点

GMP对仓储有相关文件要求吗?
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药徒
发表于 2022-4-7 09:55:07 | 显示全部楼层
可以找第三方公司帮您做!!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-7 10:04:10 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-04-07 09:13
怎么感觉这个不像冷库,是阴凉库吧

有常温库有阴凉库,不是低温冷库
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-7 10:05:59 来自手机 | 显示全部楼层
WOW根本停不下来 发表于 2022-04-07 09:17
冷藏车每增加20m3增加9个点,库房那么大。拿根20米竹竿隔两米布一个嘛,简单。。。。没有温度计可以租可以借的啊,几天时间做完,快得很。

几百个测温点 布点 记录 汇总数据 工作量惊人!

点评

楼上说得对,不想做可以早第三方帮你做,花点钱而已。usb快接式温度记录仪几百个也花不了多少时间,要是把请人的钱给我,我是非常乐意干的。  详情 回复 发表于 2022-4-8 08:49
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药徒
发表于 2022-4-8 08:46:26 | 显示全部楼层
katy 发表于 2022-4-7 09:21
如果是药厂过GMP的话,没有强制说必须每两个测温点水平间距不超过5米,垂直不超过2米。可以采取风险评估的 ...

Q9风险评估原则最后的一项说的是你做的这些评估需要在法律法规的框架下。
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药士
发表于 2022-4-8 08:49:18 | 显示全部楼层
没办法,就得按照这么布点
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药徒
发表于 2022-4-8 08:49:50 | 显示全部楼层
深检Django 发表于 2022-4-7 10:05
几百个测温点 布点 记录 汇总数据 工作量惊人!

楼上说得对,不想做可以早第三方帮你做,花点钱而已。usb快接式温度记录仪几百个也花不了多少时间,要是把请人的钱给我,我是非常乐意干的。

点评

计量要钱贵啊,冷库也不好做吧,特别是大型冷库,周期太长  详情 回复 发表于 2022-4-8 09:20
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药徒
发表于 2022-4-8 09:20:44 | 显示全部楼层
WOW根本停不下来 发表于 2022-4-8 08:49
楼上说得对,不想做可以早第三方帮你做,花点钱而已。usb快接式温度记录仪几百个也花不了多少时间,要是 ...

计量要钱贵啊,冷库也不好做吧,特别是大型冷库,周期太长
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药徒
发表于 2022-6-20 10:18:43 | 显示全部楼层
越是大型库温度控制越有风险,才更应该多布点,所谓的不好做无非就是耗时耗钱,恐怕不应该是不照做的理由
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药徒
发表于 2022-7-16 15:02:09 来自手机 | 显示全部楼层
楼主,你的问题我可以给你很好的答案,你们一定要做那些点位的,那是法规。还有就是我做过2000个的
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药徒
发表于 2022-7-16 15:02:45 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-1 15:58:10 | 显示全部楼层
常规库房没必要按照5米一个布置
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药徒
发表于 2023-6-1 16:34:15 | 显示全部楼层
八十米的冷库?是库房还是冷库。十米一个点
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