请赐教：软件变更的回归测试计划与报告模板

瑞景孙 · 发表于 2022-4-6 17:17:56

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请大神赐教：软件变更的回归测试计划与报告，
最好能提供模板，参照使用。

先谢谢您啦

瑞景孙 · 发表于 2022-4-6 17:19:56

《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》是如下要求：
回归测试是指用于确定软件更新没有产生不良影响且未引入风险不可接受新缺陷的软件测试。回归测试需根据软件更新的类型、内容和程度，开展与之相适宜的单元测试、集成测试、系统测试、用户测试、第三方测试等测试活动。

瑞景孙 · 发表于 2022-4-6 17:21:49

我现在遇到的变更是：重大完善性更新，轻微完善型更新，和纠正类更新

不知道该如何进行回归测试，具体的流程项目测试要求。。。

瑞景孙 · 发表于 2022-4-7 08:27:25

Archer123 · 发表于 2022-4-7 10:04:57

轻微完善和纠正类的更新应该还好，有之前开发验证、测试用的测试用例，可以考虑直接拿过来做回归测试的内容；
重大完善应该考虑进行版本升级，重新编制验证计划了？情况允许的话，可以顺带在这个验证（测试）中把轻微完善和纠正一起做了

瑞景孙 · 发表于 2022-4-7 12:33:52

Archer123 发表于 2022-4-7 10:04
轻微完善和纠正类的更新应该还好，有之前开发验证、测试用的测试用例，可以考虑直接拿过来做回归测试的内容 ...

谢谢

瑞景孙 · 发表于 2022-5-6 09:15:16

没有模板只能自己动手丰衣足食了

资料应该包括：测试计划+测试用例+测试报告+评审

小金库 · 发表于 2022-8-14 12:31:58

楼主辛苦

檒602 · 发表于 2022-10-31 15:25:08

Archer123 发表于 2022-4-7 10:04
轻微完善和纠正类的更新应该还好，有之前开发验证、测试用的测试用例，可以考虑直接拿过来做回归测试的内容 ...

1、请问轻微软件更新也要执行软件变更吗？
2、回归测试不需要对单元测试、集成测试、系统测试和用户测试所有的都开展吧？
3、针对系统测试的回归测试与原来的系统测试有什么区别吗，需要增加哪些内容？

檒602 · 发表于 2022-10-31 15:39:12

本帖最后由檒602 于 2022-10-31 15:41 编辑

瑞景孙发表于 2022-4-7 12:33
谢谢

医疗器械软件注册审查指导原则里："软件完整版本发生改变但软件发布版本未变表示软件仅发生轻微更新，此时通过质量管理体系进行控制"，这里的说的通过质量管理体系进行控制是指回归测试吗

檒602 · 发表于 2022-11-1 15:10:55

瑞景孙发表于 2022-5-6 09:15
没有模板只能自己动手丰衣足食了
资料应该包括：测试计划+测试用例+测试报告+评审

请问回归测试软件版本的测试用例和未更新版本的测试用例是一样的吗，有什么区别吗

Archer123 · 发表于 2022-11-3 09:40:03

檒602 发表于 2022-10-31 15:25
1、请问轻微软件更新也要执行软件变更吗？
2、回归测试不需要对单元测试、集成测试、系统测试和用户测试 ...

1、自然，法规和指导原则都有要求，最好再看看；

Archer123 · 发表于 2022-11-3 09:45:20

檒602 发表于 2022-10-31 15:25
1、请问轻微软件更新也要执行软件变更吗？
2、回归测试不需要对单元测试、集成测试、系统测试和用户测试 ...

2、回归测试是基于缺陷或者变更产生的，没有明确的要求，一般是看严重程度，变更的程度来决定做哪些测试，依据企业质量体系的规定做就好；
3、同2，依据程度来决定，是更新还是缺陷，是重大还是轻微。其实都是质量管理体系中规定好的内容，这方面每个企业都不太一样，只不过目的都是为了保证软件安全有效可控

檒602 · 发表于 2022-11-3 09:45:48

Archer123 发表于 2022-11-3 09:40
1、自然，法规和指导原则都有要求，最好再看看；

是注册前的变更也需要吗，还是只需要进行回归测试

Archer123 · 发表于 2022-11-3 09:50:53

檒602 发表于 2022-11-3 09:45
是注册前的变更也需要吗，还是只需要进行回归测试

一般情况哈，做了回归就意味着软件已经发生变化了，应该有相应的版本控制来区分。另外就是注册前质量体系已经建立并运行一段时间，进行回归测试也是在体系规定范围内进行的。注册只关注发布版本号的变化，质量体系管理应涵盖完整版本号的变化和控制

檒602 · 发表于 2022-11-3 09:56:54

Archer123 发表于 2022-11-3 09:50
一般情况哈，做了回归就意味着软件已经发生变化了，应该有相应的版本控制来区分。另外就是注册前质量体系 ...

好的，非常感谢你的回复，真是麻烦你了

小王yoo · 发表于 2023-1-14 14:44:40