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医疗器械一级、二级类别从哪里看?

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药徒
发表于 2022-4-2 09:55:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 tianzhen2022 于 2022-4-2 10:32 编辑

注册证上只能显示到产品类别,具体的“一级类别:中医治疗设备”“二级类别:03炙疗设备”这两项怎么看出来?从哪里可以看出来?如图,框出来的部分
求大佬们指教



补充内容 (2022-4-2 14:42):
看过分类目录,已经明白了,谢谢各位大佬!
微信截图_20220402095819.png
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药徒
发表于 2022-4-2 09:58:13 | 显示全部楼层
医疗器械分类目录
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-2 10:01:18 | 显示全部楼层
xjvv 发表于 2022-4-2 09:58
医疗器械分类目录

然后根据预期用途,自己判断吗?
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药生
发表于 2022-4-2 10:13:14 | 显示全部楼层
兄弟,上面明明写:管理类别Ⅱ类。怎么看的?
截图00.jpg
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-2 10:28:32 | 显示全部楼层
夏雨123456 发表于 2022-4-2 10:13
兄弟,上面明明写:管理类别Ⅱ类。怎么看的?

如果只有注册证,怎么看出一级类别,二级类别?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-2 10:31:36 | 显示全部楼层
夏雨123456 发表于 2022-4-2 10:13
兄弟,上面明明写:管理类别Ⅱ类。怎么看的?

“一级类别:中医治疗设备”“二级类别:03炙疗设备”这两项怎么看出来?
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药徒
发表于 2022-4-2 10:34:22 | 显示全部楼层
去把医疗器械分类目录翻一翻 你就知道了!
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药生
发表于 2022-4-2 10:58:47 | 显示全部楼层
楼上正解,产品按《医疗器械分类目录》(2017)分类。如果分类目录中没有的要找分类界定文件。
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发表于 2022-4-2 12:20:25 来自手机 | 显示全部楼层
先熟悉医疗器械分类目录吧
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药徒
发表于 2022-4-2 13:33:33 | 显示全部楼层
先熟悉医疗器械分类目录吧+1
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发表于 2022-4-2 13:45:16 | 显示全部楼层
医疗器械分类目录
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发表于 2022-4-2 13:54:18 | 显示全部楼层
分类目录啊
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药徒
发表于 2022-4-2 14:21:38 | 显示全部楼层
医疗器械分类目录
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药徒
发表于 2022-4-2 15:09:38 | 显示全部楼层
注册证号可以看一、二、三类。然后还能看到一级产品类别。二级产品类别及以下类别,需要根据产品的预期用途及结构组成,或 产品名称自己去判断(产品名称这个仅是参考,有些名字叫的不具代表性,主要是根据预期用途和产品组成去判定)。分类目录里面找不到的,去看看以前发布的分类界定文件
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药徒
发表于 2022-4-2 20:25:52 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药神
发表于 2022-8-14 09:50:06 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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