固体制剂连续制造

1518465754 · 发表于 2022-3-31 15:36:54

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关于固体制剂连续制造，有哪个大哥的工厂有实际应用的案例吗，是否可以介绍下相关情况

汉字太少 · 发表于 2022-3-31 15:50:10

有什么具体问题可以直接问，你搞这么大一个问题谁回答你？

kimpirateyyc · 发表于 2022-3-31 15:51:55

我知道你想干什么

CCY1 · 发表于 2022-3-31 15:54:38

都是连续制造啊清洁验证数据支持就行了

dengjianyyy · 发表于 2022-3-31 15:59:48

化药固体制剂连续制造意义大吗？这种中成药的应该多一些吧。

匿名 · 发表于 2022-3-31 16:00:47

阶段清场？

霖c859c3b2 · 发表于 2022-3-31 16:27:07

一般就是设备外部、房间内部清场，清洁验证，计算化学累积

793295036 · 发表于 2022-3-31 16:34:23

这个你要到辉瑞在哥斯达黎加的工厂去了解！

家康 · 发表于 2022-3-31 18:56:45

估计你想问的是：连续生产的批间清场（小清场时清洁的SOP），最长生产期限或批次的确认，这个得做清洁验证，经过验证确认时间或批次，到期后大清场（清洁的SOP），清洁验证时，最难清洁成分和部位的选择等等。问题问得不清不楚，范围太大了。

1518465754 · 发表于 2022-4-16 08:16:33

kimpirateyyc 发表于 2022-3-31 15:51
我知道你想干什么

这么厉害，那我想干啥

1518465754 · 发表于 2022-4-16 08:17:21

汉字太少发表于 2022-3-31 15:50
有什么具体问题可以直接问，你搞这么大一个问题谁回答你？

主要是想知道有没有实际应用的公司

1518465754 · 发表于 2022-4-16 08:18:06

dengjianyyy 发表于 2022-3-31 15:59
化药固体制剂连续制造意义大吗？这种中成药的应该多一些吧。

也不是意义大不大，现在是国内可能都没有实现连续制造，

我比烟花还寂寥 · 发表于 2022-4-16 08:19:09

他想问的应该不是这个，应该是制剂连续生产，批中间不间断。这个概念有一个设备厂家来讲解的时候介绍过，我回去找找看是哪家公司

1518465754 · 发表于 2022-4-16 08:20:22

家康发表于 2022-3-31 18:56
估计你想问的是：连续生产的批间清场（小清场时清洁的SOP），最长生产期限或批次的确认，这个得做清洁验证 ...

验证这块，我们现在还没有考虑，这个应该和连续制造批次划分有关系。我就是想知道目前国内有没有实际使用这个技术的，想探讨学习

猫咪特工 · 发表于 2022-4-16 09:23:41

这个问题太大了，都不是抄作业能解决的

1518465754 · 发表于 2023-1-10 18:01:45

汉字太少发表于 2022-3-31 15:50
有什么具体问题可以直接问，你搞这么大一个问题谁回答你？

想了解国内有没有药企在搞这个，如果开发这个技术可以怎么做

1518465754 · 发表于 2023-1-10 18:02:35

dengjianyyy 发表于 2022-3-31 15:59
化药固体制剂连续制造意义大吗？这种中成药的应该多一些吧。

口服固体制剂连续制造技术在国外已经成熟，不是说中成药的事

门门 · 发表于 2023-1-10 18:16:39

本帖最后由门门于 2023-1-10 18:31 编辑

1518465754 发表于 2023-1-10 18:02
口服固体制剂连续制造技术在国外已经成熟，不是说中成药的事

其实吧，在上世纪80 90年代，咱们国家都是连续制造，把这概念称之为技术就像把GMP称之为科学一样的扯淡！
充其量是个管理学范畴。
当然如果有人要说管理学也是科学管理，那我也接受，希望这种人不要双标，请接受政治学也是科学，所以在咱们国家这个连续生产行不通（具体情况不展开说了，因为万字挡不住）！

1518465754 · 发表于 2023-1-30 08:48:03

门门发表于 2023-1-10 18:16
其实吧，在上世纪80 90年代，咱们国家都是连续制造，把这概念称之为技术就像把GMP称之为科学一样的扯淡 ...

新年好！我们国家80，90年代那会好像推行过根据工艺参数放行这种类似的东西，但是后面改了

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