请问各位大神，口服固体制剂辅料投料量4%，是根据处方总投料量的4%还是颗粒的4%？

bling19880627 · 发表于 2022-3-31 13:50:01

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请问各位大神，比如口服固体制剂辅料投料量为4%，是根据处方总投料量的4%加入合适，还是按照制粒生产出颗粒的4%加入更加合适？哪里有相关规定吗？

★云翼☆ · 发表于 2022-3-31 14:03:55

如果是制粒后加入总混的，应该是颗粒量的4%，如果是制粒时加入的，那就是处方投料量4%

bling19880627 · 发表于 2022-3-31 14:20:51

★云翼☆ 发表于 2022-3-31 14:03
如果是制粒后加入总混的，应该是颗粒量的4%，如果是制粒时加入的，那就是处方投料量4%

如果是这样的话，最开始领料怎么领取？以最大量领取，然后总混结束后再退料？？这样合适吗？

华佗养生馆 · 发表于 2022-3-31 15:03:01

bling19880627 发表于 2022-3-31 14:20
如果是这样的话，最开始领料怎么领取？以最大量领取，然后总混结束后再退料？？这样合适吗？

做好领用和退库账。辅料是多个产品共用的，建议退库的辅料继续专用，因为在生产过程中难免受到产品粉尘污染。

三国杀大神 · 发表于 2022-3-31 15:33:50

按照你的描述，应该是制粒后投入这4%的辅料，那就是按照制粒的重量的4%进行投料。没理解错的话，应该是总混前的投入粘合剂/润滑剂/抗粘剂/助流剂之类的？

1518465754 · 发表于 2022-3-31 15:38:38

生产单没有写明吗

★云翼☆ · 发表于 2022-3-31 17:07:00

bling19880627 发表于 2022-3-31 14:20
如果是这样的话，最开始领料怎么领取？以最大量领取，然后总混结束后再退料？？这样合适吗？

大生产方面不是很清楚，或者可否总混前再领该物料？

kidne · 发表于 2023-6-13 17:45:56

多余的可以用到下一批同样产品中啊。或者等量出来了再领。做好相关论证。

icare · 发表于 2024-7-21 16:00:49

路过学习了。

[辅料] 请问各位大神，口服固体制剂辅料投料量4%，是根据处方总投料量的4%还是颗粒的4%？