求问关于空调净化系统再验证的问题

雪银浩 · 发表于 2022-3-31 11:09:45

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请教大家做空调系统再验证的时候做耐热菌的验证了吗？或者在日常检测的时候检测耐热菌了吗？我们需要提供耐热菌检测作为回顾性确认一部分，想问问大家

三国杀大神 · 发表于 2022-3-31 11:12:06

没做过，耐热菌都做啊，你们公司无菌产品吗？

雪银浩 · 发表于 2022-3-31 11:22:56

三国杀大神发表于 2022-3-31 11:12
没做过，耐热菌都做啊，你们公司无菌产品吗？

嗯嗯，是无菌产品

三国杀大神 · 发表于 2022-3-31 11:25:33

雪银浩发表于 2022-3-31 11:22
嗯嗯，是无菌产品

你们日常做过就做回顾性，没做过就不做耐热菌的回顾性，还有我带过的无菌制剂车间不做耐热菌的。空调系统只是提供大环境，还是得看产品自身的微生物控制。

雪银浩 · 发表于 2022-3-31 11:26:15

我觉得回顾确认提供每个周期的悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温湿度等检测报告就行了，但是领导觉得无菌产品还需要检测耐热菌，我找了下没有相关法规或指南要求检测耐热菌作为空调净化系统的确认说明

寂寞雨中行 · 发表于 2022-3-31 11:29:04

我们是D级，没做过

steven527 · 发表于 2022-3-31 12:34:01

没有相关的指南或者法规明确要求这个，所以对于空调系统的再确认一般就是那些常规项目

猫咪特工 · 发表于 2022-3-31 13:44:09

不做

kimpirateyyc · 发表于 2022-3-31 16:06:59

空调没必要做耐热菌，你做它干嘛？

菲优特过滤器 · 发表于 2022-4-1 13:28:35

学习了谢谢

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