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[检验及监测] 微生物实验室的环境监控

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药徒
发表于 2012-10-24 10:32:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家在做实验室的环境监控时检测频率是和无菌车间一样的吗?A级尘埃粒子每次操作都监测吗?微生物限度检测是A级区测沉降菌和浮游菌吗?
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药徒
发表于 2012-10-24 12:00:03 | 显示全部楼层
这个不需要的,监测环境不比生产环境
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发表于 2012-10-24 12:38:04 | 显示全部楼层
不必每次使用时做尘埃粒检测,但每次要做沉降菌检测。尘埃粒子检测,我们的频率是半个月一次。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-24 13:27:11 | 显示全部楼层
麻花辫子 发表于 2012-10-24 12:38
不必每次使用时做尘埃粒检测,但每次要做沉降菌检测。尘埃粒子检测,我们的频率是半个月一次。

我们尘埃粒子是一个星期一次,可纠结的是GMP、ISO对监测的规定并没有区分生产还是实验室,只是对各级别做了要求,倒是审计时从来没有人关注过实验室监控,我感觉还是有问题的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-24 13:27:54 | 显示全部楼层
qiujian6666 发表于 2012-10-24 12:00
这个不需要的,监测环境不比生产环境

我们尘埃粒子是一个星期一次,可纠结的是GMP、ISO对监测的规定并没有区分生产还是实验室,只是对各级别做了要求,倒是审计时从来没有人关注过实验室监控,我感觉还是有问题的

点评

你可以单独制订微生物的监控操作规程,A级尘埃粒子都是在线监测的,你试验室是不可能这样做的,根据实际来定好了  详情 回复 发表于 2012-10-24 13:41
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药徒
发表于 2012-10-24 13:41:29 | 显示全部楼层
seamen 发表于 2012-10-24 13:27
我们尘埃粒子是一个星期一次,可纠结的是GMP、ISO对监测的规定并没有区分生产还是实验室,只是对各级别做 ...

你可以单独制订微生物的监控操作规程,A级尘埃粒子都是在线监测的,你试验室是不可能这样做的,根据实际来定好了
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