关于无菌制剂注册申报中《场地主文件》清单中“防止产品进入非法供应链”

129bf33ae · 发表于 2022-3-23 16:15:08

准备申报中国GMP查阅了一下资料，根据中国药品监督管理局发布的《场地主文件》清单中第8.1.5条款“防止产品进入非法供应链”针对这句话，各位老师们手头有相关的经验或者管理程序吗？

木子兮 · 发表于 2022-3-23 16:15:09

建立药品追溯系统，保证产品可追溯，做好销售渠道，下游客户资质审核工作，定期进行模拟召回，确认销售渠道

猫咪特工 · 发表于 2022-3-24 08:59:34

只有包装上印有唯一序列号，并且任何开启原包装的方式都能够被识别，保证产品可追溯

小金库 · 发表于 2023-4-28 22:38:41

谢谢分享，收藏了

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