十年计量人想转行做医械注册

深检Django

毕业后做过计量检定员、实验室体系负责人（17025）、CNAS认可项目、CMA资质认定项目，独立从零建立过一个CNAS实验室。
去年工作调换后，现单位可以承检有源医疗器械注册检测和委托检测，陆陆续续接受+自学了一些医械注册知识；同时我从大厂客户那了解到目前医械行业对于注册专员有较大量需求。
想咨询下各位注册大佬的意见，比如：
      如果是你是否愿意接受一个检测机构出身的人来协助做注册专员？
      你更看重后来人对YYT0287的熟悉程度还是注册实战经历，又或是检测机构、审批专家的人脉？

陳沈君

我就是检测机构出来做注册的，先找个大公司的注册专员学习，其实也就那些内容，不过就是常新常学，学无止境，做一年半载，随便你想去哪里

一路高歌

同样机构安规认证转器械注册

RACircle

首先，我是可以接受检测机构的人来做注册的，不过也要看具体岗位的需求，不同公司的运作模式也不同。
目前有注册岗位的公司主要有4类：CRO公司（提供注册服务的）、医疗器械生产企业、国外医疗器械厂商在中国的代理商、国外医疗器械厂商在中国的分公司。
对于成熟的企业，一般注册和质量都会有专人来负责，所以YYT0287不是主要考察的对象。相反，这些公司都会看重注册实战经历，也就是你的项目经验。当然，如果你有检测机构或审评的人脉更好，绝对是加分项。
我的建议是，您可以考虑2个选择：去一家公司专门负责医疗器械检测模块，这个和您之前的经历有关联，也是你有优势的地方；或者去做全流程的医疗器械注册。全流程注册的话涉及的面还是比较广的，需要在实战中慢慢积累经验，向有注册经验的人取经可以加快这个进程，帮助你少走许多弯路。
我建立了一个供医疗器械注册领域的朋友交流的公众号【RA Circle】，后续我会不定期分享医疗器械注册学习相关资料等内容，也会组建医疗器械注册交流群。有兴趣可以关注下

我是彭彭，医疗器械法规事务专家。本科毕业于北京中医药大学，毕业后一直从事医疗器械注册工作，曾在外企以及国内知名企业工作。
医疗器械注册更专业的叫法是法规事物（英文简称RA），不论你是刚毕业的小白想把注册作为你之后的职业，还是想从其他领域转行做医疗器械注册，都可以咨询我，帮你轻松入门～
欢迎关注我的公号：RA Circle

日月同辉1

上就行，哪怕你是生产都能转过来，只是吃力。

可可乐乐

必须是检测机构和人脉

死库水

基层注册完全没问题，再向上就看你新老板了

深检Django

可可乐乐 发表于 2022-3-18 16:32
必须是检测机构和人脉

机构路子和人脉倒是有一些。。。

深检Django

死库水 发表于 2022-3-18 16:38
基层注册完全没问题，再向上就看你新老板了

注册如何分层次？

深检Django

日月同辉1 发表于 2022-3-18 16:32
上就行，哪怕你是生产都能转过来，只是吃力。

这么丝滑吗？我看到有帖子说厂子喜欢有全程注册经验的老手

WickedSunny

没事儿~我就溜达~~

死库水

深检Django 发表于 2022-3-18 16:44
这么丝滑吗？我看到有帖子说厂子喜欢有全程注册经验的老手

是个人就喜欢有经验，要价还不高得

58767624

这种考虑问题的方式的话，你可能不占优势。让企业二选一，我会更倾向于有注册实战经验的，他们手里的人脉也不少，短时间内无法验证谁的人脉靠谱的。我觉得你要想转注册，应该把注册相关内容熟悉，没有经验可以用熟悉流程代替，当你把注册相关内容，步骤，流程，所需要的人脉资源厘清了，你的优势就出来了。在同样懂体系，懂流程的情况下，你的检测经验，型式检验的考虑角度就占优势。

深检Django

死库水 发表于 2022-3-18 17:55
是个人就喜欢有经验，要价还不高得

有经验的老师傅在一线城市要价不低吧……

深检Django

58767624 发表于 2022-3-19 08:50
这种考虑问题的方式的话，你可能不占优势。让企业二选一，我会更倾向于有注册实战经验的，他们手里的人脉也 ...

嗯嗯 正在学习，同时也在寻找老师傅和老师傅的群，慢慢学习

oО星辰﹏

RACircle 发表于 2022-3-19 10:05
首先，我是可以接受检测机构的人来做注册的，不过也要看具体岗位的需求，不同公司的运作模式也不同。
目前 ...

这广告打的6~

白衣牛仔少年

每次看到这种问题  我有点迷茫  我是不是也应该从QC经理转行啊    有没有前辈有好的建议     

RACircle

白衣牛仔少年 发表于 2022-3-19 10:46
每次看到这种问题  我有点迷茫  我是不是也应该从QC经理转行啊    有没有前辈有好的建议

可以先思考2个问题：
1. 你确定自己转行的职业方向了吗？比如转行去做RA, QA, 还是？
2. 你为什么想要去转行到那个方向？对这个方向了解吗？自己哪些方面的能力与这个职位是匹配的？等等
转行这件事情还是需要谨慎评估的。当然，一旦确定之后前行努力就是了！

深检Django

陳沈君 发表于 2022-03-21 15:08
我就是检测机构出来做注册的，先找个大公司的注册专员学习，其实也就那些内容，不过就是常新常学，学无止境，做一年半载，随便你想去哪里

恩 想复刻你的道路，投了几个简历

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深检Django

陳沈君 发表于 2022-03-21 15:08
我就是检测机构出来做注册的，先找个大公司的注册专员学习，其实也就那些内容，不过就是常新常学，学无止境，做一年半载，随便你想去哪里

你在哪个区域？

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