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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-3-17 08:09 编辑
1. 兰大医学本科生发 31 篇论文遭质疑 近日，有网友发帖：“如何看待兰州大学本科生发表 31 篇论文，这些论文是什么水平”，已经引起三百多万次浏览。根据兰大官方微信公众号「兰大就业」的推介：该同学已发表学术论文 31 篇，其中第一作者发表 SCI 论文 9 篇，中文核心期刊论文 3 篇并获优秀论文奖 2 项。 2. 第九版新型冠状病毒肺炎诊疗方案发布 国家卫建委官网发布了关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）的通知。《方案》指出要避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物，特别指出，利托那韦片不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重或危及生命的不良反应的药物联用。 3. 药店人员硬往车辆塞传单被罚6000元 日前，柳州市东台路一药店将广告宣传单塞到汽车车门把手，被市民举报到智慧城管平台。经核实后，该药店被城中区城管执法局依法处以6000元的行政罚款。 4. 一般人群不要随意做新冠抗原检测 国务院联防联控机制召开新闻发布会。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明在发布会上表示，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。 5. 便利店可卖乙类非处方药 《广东省经营乙类非处方药综合改革试点工作实施方案》正式实施，广州、东莞在全省率先发出首批试点单位在大型连锁便利店仅经营乙类非处方药的《药品经营许可证》。市民将可以在试点企业买到清热解毒类药品，如清热祛湿颗粒等；外用类药品，如红花油、活络油等；胃肠消化类药品，如健胃消食片、乳酸菌素片等；还有日常应急类、跌打止痛类、营养滋补类等药品。 6. “抗菌抗病毒口罩”临床有效性未充分验证 目前市面上出现一些宣称“抗菌抗病毒”的非医用口罩，该类口罩一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。国家药监局器械审评中心指出，目前，该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂引入新的风险，在医疗器械的上市前评价时，该类产品持续、长期使用的风险受益比不足，尚不具备显著的临床意义，产品有效性、安全性还需要进行更加系统深入的研究。。 7. “土坑酸菜”涉事企业相关人员被控制 中央广播电视总台3.15晚会曝光岳阳市华容县插旗菜业、锦瑞食品和君山区雅园酱菜、海霞酱菜、坛坛俏食品5家企业的食品安全相关问题后，涉事地党政主要领导率领由市场监管、公安等部门组成的联合执法组，连夜赶赴涉事企业，对所有产品全部就地封存，对企业的相关人员予以控制，对外销产品立即启动追溯召回措施。 8. FDA批准首个哮喘和COPD用仿制药 日前，FDA批准首个哮喘和COPD用仿制药Symbicort（布地奈德和富马酸福莫特罗二水合物，Mylan Pharmaceuticals, Inc.）吸入气雾剂，用于治疗两种常见的肺部健康情况：6岁及以上患者的哮喘；对包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者进行气流阻塞的维持治疗并减少其恶化。但这种复杂的仿制药-器械组合产品是一种计量吸入器，不应用于治疗急性哮喘发作。 9. 法国开展第四剂新冠疫苗接种 法国14日起展开第四剂新冠疫苗接种，接种范围是80岁以上老年人群和免疫功能低下的脆弱人群。但目前官方没有给其他年龄段的人群接种第四剂疫苗的计划。 10. 太晚吃晚餐易致胃癌 研究发现，晚餐和睡眠间隔小于3小时，容易胃食管反流，长期还可能导致胃癌，还会增加肥胖、血脂异常、高血糖和代谢综合征等的患病风险。
【日积月累】 Quality risk management should include systematic processes designed to coordinate, facilitate and improve science-based decision making with respect to risk. 质量风险管理包括一些系统化流程，设计这些流程是用于协调、促进和改善基于科学的有关风险的决策。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-3-17 08:07:05
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