口服液的铝盖是否需要清洗

书本本本本本 · 发表于 2022-3-14 11:45:47

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如题，看到区里发的关于铝盖清洗都是无菌制剂，那么口服液的铝盖是否需要清洗呢？大家在灌装前是怎么处理的？

书本本本本本 · 发表于 2022-3-14 12:04:55

顶一下顶一下

家康 · 发表于 2022-3-14 13:02:10

签好质量协议，规定好铝盖洁净程度这方面的内容，自己内部取样检验微生物和检查洁净程度，使用前开箱检验，外箱或内袋破损的，不使用，未破损的直接使用；定期对铝盖供应商做质量审计。

小邢 · 发表于 2022-3-14 13:09:03

铝盖供应商应该有放行COA，抽检部分样品合格后直接使用吧？如果不放心就高温灭菌，但一般不这么做

书本本本本本 · 发表于 2022-3-14 13:15:59

家康发表于 2022-3-14 13:02
签好质量协议，规定好铝盖洁净程度这方面的内容，自己内部取样检验微生物和检查洁净程度，使用前开箱检验， ...

因为铝盖运输过程会互相摩擦产生铝屑，然后个别盖就会有铝屑，这种应该是发现有就不行吧，但是这个和好几个供应商也沟通过无法避免，所以才能是否需要洗盖

家康 · 发表于 2022-3-14 13:18:05

本帖最后由家康于 2022-3-14 13:19 编辑

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家康 · 发表于 2022-3-14 13:18:40

书本本本本本发表于 2022-3-14 13:15
因为铝盖运输过程会互相摩擦产生铝屑，然后个别盖就会有铝屑，这种应该是发现有就不行吧，但是这个和好几 ...

做过几家公司，之前的公司是要洗的，现在的这家，就是我上面回复的这个方法。

CCY1 · 发表于 2022-3-14 13:43:41

书本本本本本发表于 2022-3-14 13:15
因为铝盖运输过程会互相摩擦产生铝屑，然后个别盖就会有铝屑，这种应该是发现有就不行吧，但是这个和好几 ...

铝屑，你洗了之后也是会有啊。出料、转移、下料，都会碰撞磨蹭，怎么避免呢？

武越 · 发表于 2022-3-14 16:32:25

我觉得可以清洗一下，去掉铝盖上的异物。

[质量保证QA] 口服液的铝盖是否需要清洗