质量标准需要将批准的供应商列进标准文件吗？

leonx · 发表于 2022-3-14 10:11:34

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目前正在对质量标准进行修订，GMP第165条中，（一）3.经批准的供应商；目前公司的物料代码表、供应商清单都明确规定清楚了经批准的供应商，问下各位大佬，还有必要在质量标准文件内容中体现出供应商的信息来吗？

xlql1999 · 发表于 2022-3-14 10:25:01

leonx 发表于 2022-3-14 10:17
如果某种物料有好几家准入的供应商，那是不是都需要列进去？如果其中有某一家供应商移除或新增，那是不是 ...

最简单的一种方法，可写：见合格供应商目录之类的表述。

坔沐炎 · 发表于 2022-3-14 10:37:02

一般都是见合格供应商名录。

xlql1999 · 发表于 2022-3-14 10:13:58

需要

leonx · 发表于 2022-3-14 10:17:09

xlql1999 发表于 2022-3-14 10:13
需要

如果某种物料有好几家准入的供应商，那是不是都需要列进去？如果其中有某一家供应商移除或新增，那是不是又需要重新修订标准？

家康 · 发表于 2022-3-14 13:23:51

不必要，GMP文件已有的不必要过度重复，援引一下文件目录，需要查时，找对应文件。

dorahe · 发表于 2022-3-14 15:50:31

GMP指南说得很清楚了呀，可以在一份文件中，也可以分开在不同文件中file:///C:/Users/kltest1/AppData/Local/Temp/%E4%BC%81%E4%B8%9A%E5%BE%AE%E4%BF%A1%E6%88%AA%E5%9B%BE_16472440678763.png

三国杀大神 · 发表于 2022-3-14 16:58:51

不写进去比较好，不然很麻烦。

候振轩 · 发表于 2022-3-16 11:17:58

xlql1999 发表于 2022-3-14 10:25
最简单的一种方法，可写：见合格供应商目录之类的表述。

支持，这样可以避免因为修订供应商带来的质量标准的表更

随风灬随行 · 发表于 2022-3-16 12:43:59

随时或经常变的东西不要写在文件里写对应的目录或记录名称详见XXXXXXX

WickedSunny · 发表于 2022-3-21 07:09:56

评论区学习了

[吐槽及其他] 质量标准需要将批准的供应商列进标准文件吗？

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