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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-3-14 08:09 编辑
1. 首批用于自测的新冠抗原检测产品获批 央视新闻报道称，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，自此五款新冠抗原自测产品正式上市，居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
2. 总局发布食品生产经营监督检查要点 市场监管总局办公厅发布《关于印发食品生产经营监督检查有关表格的通知》，公开了《食品生产经营监督检查要点表》和《食品生产经营监督检查结果记录表》。《检查要点表》细化了各个环节监督检查的具体项目，明确了检查的重点项目和一般项目，设置了每个检查项目的结果评价。《结果记录表》包括被检查单位基本信息、检查方式、检查内容、检查结果及处理情况。
3. 官方发文2022年执业药师报考条件降低 3月11日，人力资源社会保障部发布《关于降低或取消部分准入类职业资格考试工作年限要求有关事项的通知》。其中明确了：执业药师考试，大专、本科学历的考生，工作年限减少1年，其他报考条件暂未变动。
4. 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》发布 日前，国家药监局器审中心发布《医疗器械网络安全注册审查指导原则》，适用于自研软件、现成软件的注册申报。包括具备电子数据交换、远程访问与控制、用户访问三种功能当中一种及以上功能的第二、三类独立软件和含有软件组件的医疗器械（包括体外诊断医疗器械）。
5. 柳叶刀报告表明5% 成年人患抑郁症 柳叶刀发表《世界精神病学协会抑郁症重大报告》，报告估计，全世界每年有 5% 的成年人患有抑郁症。在高收入国家，约一半的抑郁症患者未得到诊断或治疗，而在中低收入国家，这一比例则达到 80～90%。
6. 当归等中药饮片进入集采 山西省药械集中招采中心发布开展中药饮片集中带量采购相关品种采购数据填报工作通知。本次中药饮片联合带量采购品种清单涉及当归等21个中药饮片品种。
7. 信立泰双抗获批心衰新临床 信立泰宣布，旗下美国公司Salubris自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体JK07获FDA批准，即将在美国开展用于慢性心力衰竭的HFpEF（射血分数保留的心衰）适应症的I期临床。信立泰同时宣布，JK07在美国用于HFrEF（射血分数减少的心衰）的I期临床试验第一剂量组已揭盲，并取得早期的初步试验数据。目前，第二剂量组的入组工作正在开展。
8. 50岁以后多吃碳水能降低死亡率 一篇发表在《柳叶刀·公共卫生》上的研究揭示了主食（碳水化合物）的摄入与死亡风险呈U型关系：当摄入主食（碳水）提供能量占比在50%-55%的时候，死亡风险最低；提供能量占比＜40%，以及＞70%的时候，死亡风险都会增加。晚年时（男性约60岁，女性约70岁），碳水化合物占比增加至67%，这时死亡率最低。
9. “过午不食”确实有利于健康 北京协和医院肝脏外科毛一雷教授团队近日在Nature子刊Nature Communications发表了题为“非肥胖的健康志愿者限时进食的随机对照试验”的研究论文。这项随机对照临床试验表明，与午间进食相比，晨间进食对胰岛素抵抗和相关代谢参数显示出更大的益处。限时进食这种间歇性禁食方式，把进食的时间控制在一天的早些时间，也就是不吃晚餐，更有利于代谢健康。
10. 全球营养不良人数将激增 联合国机构警告：由于乌克兰局势恶化，国际食品和饲料价格可能会上涨8%至20%，从而引发全球营养不良人数激增。
【日积月累】 All participants in volved with quality risk management activities should acknowledge, anticipate, and address the potential for subjectivity. 所有参与质量风险管理活动的参与者都应承认、预测并解决主观性的可能性。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-3-14 08:07:23
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