风险评估的概念是哪来的？

拉莱耶水产大户 · 发表于 2022-3-12 21:55:26

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

最早出现风险评估概念的法规或者指南是哪一部呢？
经过奉献评估之后洁净区的空调系统哪些参数可限制性放行？

坔沐炎 · 发表于 2022-3-13 11:10:12

估计风险评估最早出现是应该是中国渔民，出海前考虑有没有大风，有风就险，考虑的过程就叫风险评估，就是根据你现有的，看到的，听到的去判定风的概率和后果大不大。

一个名字而已 · 发表于 2022-3-13 18:41:36

三楼的解释十分有道理

来自安卓APP客户端

一个名字而已 · 发表于 2022-3-13 18:43:07

海上打鱼，就怕风，有风就会有浪，风大浪大危险就大了，完美

来自安卓APP客户端

lilian2007177 · 发表于 2022-3-13 09:22:25

没听说过空调系统还想限制性放行的，连空调系统验证都不想做完直接生产，产品风险大了去了

渐雨听风 · 发表于 2023-11-20 17:13:41

风险这个概念源远流长，杞人忧天这个词就说明了至少是几千年前的了
近代应用最多最成熟应该是金融行业。
至于你想说的应该是近现代什么时候医药行业引进这个概念，具了解应该是近十几二十年吧，开始大规模的引入应用。
然后空调系统的限制性放行，你可以考虑理化结果出来可以做厂房内设备调试验证。全部结果出来之后生产

Ovo？ · 发表于 2023-11-20 17:49:36

最早出现风险评估的应该就是ICH Q9吧

陈健123 · 发表于 2024-1-22 12:18:14

同样关注，学习中

dengjianyyy · 发表于 2024-1-22 13:14:26

你通过在线检测洁净区内的尘埃粒子数吗？在线检测沉降菌和浮游菌吗？你通过什么来保证环境无菌？
这是时候是不是就会引入风险评估的概念？通过确认和验证，空调XXX参数，设备XXX参数，人员按XXX规程操作，在没有在线监控的条件下，环境对产品污染概率XXX低。

[确认&验证] 风险评估的概念是哪来的？

欢迎您注册蒲公英

点评