关于设备或工艺参数的调试与确认，调试过程中是否需要有质量部门参与？

拉莱耶水产大户 · 发表于 2022-3-12 14:57:08

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目前想法是先评估：非直接影响仅需进行调试，直接影响调试+确认。问题是调试过程是否需有质量部门参与?
以什么形式参与?
是否有法规或者指南支持呢？

qq44566008 · 发表于 2022-3-12 16:12:55

按我们这边的实际情况的话。工艺参数的确认和调整，是由技术或者研发部门来执行的。
工艺参数初步定下来之后，再交由制造部门做3批，技术或研发部门跟进
3批没有问题。再开会评审，评审通过再让质量部门参与进来管控

hkj456@tom.com · 发表于 2022-3-12 16:06:45

参不参与都没问题，不是什么都有法规规定的，自己内部有规定也行

[确认&验证] 关于设备或工艺参数的调试与确认，调试过程中是否需要有质量部门参与？