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[研发注册] 辅料稳定性考察

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发表于 2022-3-11 09:31:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬:            液体辅料稳定性考察采用的包材材质与市售包装一致,但厂家不一致,可被准许吗?

            或者稳定性留样的包材颜色与市售不一致(比如市售包装为25L蓝色高密度聚乙烯桶,稳定性放样为100ml白色高密度聚乙烯瓶),可被准许吗?产品光稳定性较好,储存条件无需避光。
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药士
发表于 2022-3-11 09:55:37 来自手机 | 显示全部楼层
应该不会许可,就算你能证明2个材质完全相同,显然不同。你留样的目的是什么?为何留不同市售包装。你的这样留样意义就很小了,等于产品流通质量监控缺失。
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