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[其他] 请教各位老师,洁净区的物料传递窗

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药徒
发表于 2022-3-9 16:03:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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         请问各位老师,洁净区的物料传递窗,传入记录,30分钟紫外消毒!传出的话还需要对空穿递窗紫外消毒、记录吗?有法规约束吗?
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药徒
发表于 2022-3-9 16:26:43 | 显示全部楼层
看你什么级别。
有些检查员也是瞎扯,对于D级洁净区,记录还要从传递窗传进去,都是形式上的GMP,跟着人更衣进去有啥影响?

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你看。。。格局。。。格局低了吧  详情 回复 发表于 2022-3-9 16:28
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药徒
发表于 2022-3-9 16:22:53 | 显示全部楼层
紫外消毒需要翻面吗?不反面照不到啊
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药徒
发表于 2022-3-9 16:26:17 | 显示全部楼层
注意下紫外灯的使用寿命,有要求的,及时更换
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药徒
发表于 2022-3-9 16:15:49 | 显示全部楼层
高级别,建议用无尘纸灭菌进去
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药士
发表于 2022-3-9 16:07:05 | 显示全部楼层
这杂都跟传递窗干上了最近,传递窗紫外消毒记录其实就是糊弄鬼的,做做样子,级别低还好检察官不会深究,如果是高级别的洁净区最好别用紫外,还有传出不需要
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-9 16:18:59 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-3-9 16:07
这杂都跟传递窗干上了最近,传递窗紫外消毒记录其实就是糊弄鬼的,做做样子,级别低还好检察官不会深究,如 ...

好的好的,谢谢指导
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药士
发表于 2022-3-9 16:28:38 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2022-3-9 16:26
看你什么级别。
有些检查员也是瞎扯,对于D级洁净区,记录还要从传递窗传进去,都是形式上的GMP,跟着人更 ...

你看。。。格局。。。格局低了吧
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药师
发表于 2022-3-9 16:55:21 | 显示全部楼层
讲个笑话:
在上家公司的时候,物品传递有两种方式
方式一:紫外层流传递窗-酒精消毒-风淋+紫外30min-传入,传出后风淋+紫外对传递窗消毒30min
方式2:物流通道--酒精消毒---自净15min,传入,直接传出...
然后验证的时候,紫外层流传递窗还各种纠结,还说要做指示剂挑战,简直了~~
所以说,要个传递窗何用...我们东西基本上都从物流通道走了。。
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药徒
发表于 2022-3-10 09:20:29 | 显示全部楼层
D级吧?这么厚的记录,紫外就是个形式,并没卵用。
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药仙
发表于 2022-3-10 10:45:43 来自手机 | 显示全部楼层
119423371 发表于 2022-3-9 16:22
紫外消毒需要翻面吗?不反面照不到啊

紫外可以生成臭氧
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药徒
发表于 2022-3-10 11:15:39 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2022-3-9 16:55
讲个笑话:
在上家公司的时候,物品传递有两种方式
方式一:紫外层流传递窗-酒精消毒-风淋+紫外30min-传 ...

生物指示剂挑战成功没?

点评

挑战是不可能挑战的!最后被我好说歹说,改成了监测传递后的物品的表面微生物水平  发表于 2022-3-10 11:17
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药徒
发表于 2022-3-10 13:05:08 | 显示全部楼层
轩00cad8ae 发表于 2022-3-10 11:15
生物指示剂挑战成功没?

想知道实际情况
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药生
发表于 2022-3-10 17:30:44 | 显示全部楼层
如果传递窗在低级别区打开,没有经过消毒,在高级别区打开,把高级别区污染了。
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药徒
发表于 2024-2-1 16:23:53 | 显示全部楼层
传出东西取出后,需要消毒然后关上门紫外消毒,毕竟取出物品时候,内腔暴露在CNC或低级别;
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