OOS引起实验室外调查

新手小白1 · 发表于 2022-3-4 13:28:05

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1批中间体检验出现OOS，内部调查后未发现问题，转入实验室外部调查，外部调查过程：所有人员（生产和现场QA）在生产过程中均未发现异常情况，为了排除物料问题，做了2组平行试验（一组是所有物料均来自同一批号，第二组是换成其他批号（只有原料））但过程及结果均未发现异常，根本原因找不出来怎么下结论呢？可以说是偶然因素么？大神给指点一下（本批物料已经作废，不会用于生产了）

along9833 · 发表于 2022-3-4 20:14:20

稀泥抹光墙！！不少企业培训不到位，会出现检测异常。除了管理层其他东拼西凑。老板不愿意花钱。不管QA、QC都不是专业出身。并且没有经验。就算想查找原因，也是很难执行。

毛驴张 · 发表于 2022-3-4 13:35:16

不对，这原因你们应该再找一下，单纯从你这描述我就感觉你们做的这一系列的调查只是敷于表面，真正的核心问题你们应该调查一下，或者说领导就是想这样。。。。

可亲可爱 · 发表于 2022-3-4 13:43:46

OOS只是证明实验没有问题就可以结束，然后应当启动偏差调查。如果都没有问题，这个超标是怎么产生的，除非你们的工艺存在问题。

huhuhaha · 发表于 2022-3-4 15:53:39

本帖最后由 huhuhaha 于 2022-3-4 15:55 编辑

首先不谈OOS的调查情况，转外部调查其实说白了就是产品xx项目不合格的偏差，调查都是有方向的，不管是用鱼骨图还是头脑风暴之类的，不是查个人员和物料就算了的，而是针对不合格项目的，完整的调查。或者简单的说鱼骨图的鱼头不是产品不合格，而是产品哪里不合格

一个名字而已 · 发表于 2022-3-4 19:45:50

找不到风险点，只有一个可能，调查不充分。世上没有无缘无故的爱，也不会有无缘无故的oos

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[质量保证QA] OOS引起实验室外调查

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