8小时停机自净时间确认

看外面 · 发表于 2022-3-2 22:14:50

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洁净区内有许多空调系统，是否只选择一个空调系统做停机自净时间确认，然后通过风险评估的方式评估8小时停机的影响

兴奋你我 · 发表于 2022-3-3 11:15:28

为啥写8小时，可以写自净多长时间符合规定，然后你爱怎么开关都行。

wgx1979 · 发表于 2022-3-3 08:08:49

个人觉得不可以，空调机组可以一样，但是通风管道不一样

ruan10000 · 发表于 2022-3-3 08:10:06

每个空调机组都要做的，不紧紧是自净时间，8h之后还要检测粒子和微生物，合格才行。如果是无菌制剂，就当我没有说

余默 · 发表于 2022-3-3 08:22:18

8H还能合格的几率不大

落花有意随流水 · 发表于 2022-3-3 08:38:35

不一样的，不同洁净区房间布局不同，风量及自净时间都不一样，分别进行验证就行了

岁月掩尘 · 发表于 2022-3-3 08:39:34

所有空调都需要做

tpqzerking01 · 发表于 2022-3-3 08:40:54

停机8h，谁给你的勇气？

yangzmwang · 发表于 2022-3-3 08:47:40

试试看喽，如果能做出来呢

hetaoren · 发表于 2022-3-3 08:57:44

tpqzerking01 发表于 2022-3-3 08:40
停机8h，谁给你的勇气？

这是为了晚上不生产时停空调做的确认。

hetaoren · 发表于 2022-3-3 09:00:05

你自己都问了，那还想啥，肯定不行啊，不同的空调机组工况不一样，每台都得做

guigui1957 · 发表于 2022-3-3 09:03:37

验证是前清洁消毒，连续3天，第一天检测合格，停机，第二天开机，自净，检测，第三天开机自净检测。然后清洁消毒停机7天，第8天检测。

小知知 · 发表于 2022-3-3 09:36:58

hetaoren 发表于 2022-3-3 08:57
这是为了晚上不生产时停空调做的确认。

不是有值班模式吗，停机后风险很大的

tpqzerking01 · 发表于 2022-3-3 09:38:52

hetaoren 发表于 2022-3-3 08:57
这是为了晚上不生产时停空调做的确认。

晚上停空调？行业内多少公司有这个想法，但一直没有行动，原因？你自己想
我们做过C级空调停机2h时限验证，勉强能过，也是基于政府限电或突发停电情况，
8h即使做过了，你觉得检察官不会挑战？8h停机心里面都过不去

梵犯- · 发表于 2022-3-3 09:53:39

落花有意随流水发表于 2022-3-3 08:38
不一样的，不同洁净区房间布局不同，风量及自净时间都不一样，分别进行验证就行了

C、D级别可以分别选代表性的房间做，每个级别选择最差的环境做，综合评估个人觉得问题不大，虽然我们是每个机组都做了的，但是个人认为哈市能通过评估做，当然聘雇部分要想当的充分且具有说服力才可以，不然很容易被挑战

梵犯- · 发表于 2022-3-3 09:56:05

ruan10000 发表于 2022-3-3 08:10
每个空调机组都要做的，不紧紧是自净时间，8h之后还要检测粒子和微生物，合格才行。如果是无菌制剂，就当我 ...

以前我也觉得停机结束后在开机运行自净结束测粒子和微生物没问题即可，但是上次我们审计礼来提出如何证明在停机期间的环境是没问题的，也给出了很多建议，个人觉得停机期间的测试也需要做，

ruan10000 · 发表于 2022-3-3 10:21:03

梵犯- 发表于 2022-3-3 09:56
以前我也觉得停机结束后在开机运行自净结束测粒子和微生物没问题即可，但是上次我们审计礼来提出如何证明 ...

你们做停机期间环境合格吗？粒子是不合格了，微生物呢？估计8h也可能不合格的。开机之后，先自净化，再打扫卫生，再监测，那样估计才会合格。

梵犯- · 发表于 2022-3-3 11:15:27

ruan10000 发表于 2022-3-3 10:21
你们做停机期间环境合格吗？粒子是不合格了，微生物呢？估计8h也可能不合格的。开机之后，先自净化，再打 ...

我们做的四小时的，开机后自净结束测得是合格的，8小时的不知道

知了 · 发表于 2022-3-3 11:33:43

单纯的认为洁净区正压失效后洁净区光靠自净实现达到符合生产条件是个伪命题。

hetaoren · 发表于 2022-3-4 07:41:47

小知知发表于 2022-3-3 09:36
不是有值班模式吗，停机后风险很大的

值班也费电呀，为了省成本

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