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识别偏差,如何让生产信服呢?

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药徒
发表于 2022-2-24 09:30:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差就是偏离标准,那识别偏差了,Qa如何让生产信服呢?
例如:预冻降温过程中冻干程序异常闪退,人员重新登录程序,但冻干数据报表显示缺失登录的三分钟数据,那就是偏差。生产问为什么?如何有理有据让他信服呢?
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药徒
发表于 2022-2-24 10:09:32 | 显示全部楼层
因为数据异常,根据GMP中偏差的定义,和工艺要求此类属于偏离生产工艺。吐槽下你们的生产人员对质量知识真的匮乏
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发表于 2022-4-26 19:40:48 | 显示全部楼层
数据完整性这一块也可以说  
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