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[生产制造] 药厂生产能找临时工吗?

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药徒
发表于 2022-2-6 19:05:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,能不能找一些临时工来生产药品,比如先干个半年,然后让他们走,明天再来干半年这样子。
还有临时工来干活,批产记录怎么填写。
临时工来实验室检测,批检测记录怎么填写。
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药徒
发表于 2022-2-7 14:02:08 | 显示全部楼层
你得产品质量能保证吗?干临时的第一没有归属感,第二没有责任心,第三人员不稳定,说句不好听的,都不够罚的。无非就是为了不想给员工缴纳五险一金,但是能干临时工的有几个是正经人?今年过年没回家,就干了几天临时工,都是一群神仙,今天干了有钱了就不干了,等没钱在上班,比如出现了生产事故,他可能直接当场跑路。
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大师
发表于 2022-2-7 07:36:47 | 显示全部楼层
使用临时工不违法不违规,完全没问题,这是企业的管理问题,经过培训,确认符合岗位的要求,楼上所说药监局叫停,从管理上是可以理解的,临时工不具备归属感和稳定性,不利于产品质量,理由或许就是你既然干得起药厂,就应该雇得起员工,没什么问题

但是企业关键人员必须是全职的,GMP强调也明确,关键人员至少包括.....

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额包括啥?看GMP上只要求质量生产负责人企业负责人质量授权人  详情 回复 发表于 2022-2-7 07:53
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大师
发表于 2022-2-7 07:37:38 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-2-6 21:05
我质量受权人都想找兼职。

质量受权人是明确的关键人员,这是肯定不能找兼职的,明确的条款在那儿,找你麻烦有法可依

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内部物料放行不一定有质量受权人来执行吧?  详情 回复 发表于 2022-2-8 08:44
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宗师
发表于 2022-2-6 22:10:53 | 显示全部楼层
我们省份曾经在医药行业协会的努力下,各公司共享包装工人。
执行了大概不到一年,就被药监局叫停,具体原因未知!
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发表于 2022-2-6 20:18:47 来自手机 | 显示全部楼层
个人认为,只要上岗前经过合理的培训且考核合格就可以,同时,建议不要放在关键岗位

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我质量受权人都想找兼职。  详情 回复 发表于 2022-2-6 21:05
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-6 21:05:35 | 显示全部楼层
神兽饲养员 发表于 2022-2-6 20:18
个人认为,只要上岗前经过合理的培训且考核合格就可以,同时,建议不要放在关键岗位

我质量受权人都想找兼职。

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兼职肯定不行,临时工嘛,可以考虑  详情 回复 发表于 2022-2-7 08:52
质量受权人是明确的关键人员,这是肯定不能找兼职的,明确的条款在那儿,找你麻烦有法可依  详情 回复 发表于 2022-2-7 07:37
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药生
发表于 2022-2-7 07:53:23 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2022-2-7 07:36
使用临时工不违法不违规,完全没问题,这是企业的管理问题,经过培训,确认符合岗位的要求,楼上所说药监局 ...

额包括啥?看GMP上只要求质量生产负责人企业负责人质量授权人

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GMP说至少包括企业负责人,生产管理负责人,质量管理负责人,质量受权人 这个至少很关键,所以还在于企业自己确定,我见过很多企业一些岗位都是外包的,比如:库房卸货搬运、外包、还有中药企业的投料等岗位都有  详情 回复 发表于 2022-2-7 08:54
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药徒
发表于 2022-2-7 07:53:59 | 显示全部楼层
能就是违法,死心吧想都不要想
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药师
发表于 2022-2-7 08:44:54 | 显示全部楼层
好想法,可以成立一个相应的劳务输出公司,类似雇佣军那种的。
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药徒
发表于 2022-2-7 08:50:59 | 显示全部楼层
有足够培训,或者其他证据能够证明他可以胜任就可以。当然关键岗位不能兼职
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药徒
发表于 2022-2-7 08:52:34 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-2-6 21:05
我质量受权人都想找兼职。

兼职肯定不行,临时工嘛,可以考虑
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大师
发表于 2022-2-7 08:54:05 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2022-2-7 07:53
额包括啥?看GMP上只要求质量生产负责人企业负责人质量授权人

GMP说至少包括企业负责人,生产管理负责人,质量管理负责人,质量受权人

这个至少很关键,所以还在于企业自己确定,我见过很多企业一些岗位都是外包的,比如:库房卸货搬运、外包、还有中药企业的投料等岗位都有企业这么做

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还得请教大佬,国内主流观点认为那些事关键岗位?  详情 回复 发表于 2022-2-7 10:29
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药徒
发表于 2022-2-7 08:54:18 | 显示全部楼层
可以招临时工的,但是关键岗位如管理人员、质量负责人啥的 肯定也不会招临时的来干。但是临时工也需要经过合适的培训与考核。包括生产岗位类的培训以及安全生产等培训。不过找些临时工干些清洁打扫一般区、D级呀,搬运搬运废弃物呀 还是可以的。
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药徒
发表于 2022-2-7 09:11:49 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2022-2-7 07:36
使用临时工不违法不违规,完全没问题,这是企业的管理问题,经过培训,确认符合岗位的要求,楼上所说药监局 ...

他们用临时工,考虚的是成本问题,最少社保医保不用交纳。。。
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发表于 2022-2-7 09:22:53 | 显示全部楼层
药品生产质量管理规范(2010年修订):(十八)企业应当配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训、实践经验)的管理和操作人员,应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏,交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。
药品生产质量管理规范(2010年修订):(二十)关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人。
个人认为,非关键岗位只要上岗前经过合理的培训且考核合格,人员资质符合要求就可以
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药王
发表于 2022-2-7 09:24:43 | 显示全部楼层
可以,但管理起来也挺麻烦,培训期就挺长,出偏差概率也会高一些
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大师
发表于 2022-2-7 09:53:06 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2022-2-6 22:10
我们省份曾经在医药行业协会的努力下,各公司共享包装工人。
执行了大概不到一年,就被药监局叫停,具体原 ...

包装也是关键岗位好不好? 像我们包装工包装的时候也要有目检的一个步骤,虽然几率不大,但是也有个别贴签机   打印标签的时候没有打印清楚或者没有打印上,  包装的时候就要先看标签  ,没有问题才包,盒子上,纸箱上打日期有效期的,我们单位就曾经有包装工纸箱上有效期打错的 ,纸箱上和里面盒子药品的生产日期有效日期不一致你敢用?
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药士
发表于 2022-2-7 10:16:12 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2022-2-6 22:10
我们省份曾经在医药行业协会的努力下,各公司共享包装工人。
执行了大概不到一年,就被药监局叫停,具体原 ...

成绩斐然 质量受控 成本可控

极大的 打击了 全国同行

导致 大量人员事业 ,社会动荡
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药生
发表于 2022-2-7 10:29:05 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2022-2-7 08:54
GMP说至少包括企业负责人,生产管理负责人,质量管理负责人,质量受权人

这个至少很关键,所以还在于 ...

还得请教大佬,国内主流观点认为那些事关键岗位?
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药徒
发表于 2022-2-7 12:32:45 来自手机 | 显示全部楼层
做好相关培训,培训通过后才能上岗进行操作,相关工序的sme就不要兼职。
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