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药徒
发表于 2012-10-22 11:16:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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4.8  质量要求
  
法定标准
企业内控标准
  
本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;无臭;无味:浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量510倍的水。
本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
  
(1)化学反应;应呈正反应
(2)化学反应;应呈正反应
(3)化学反应;应呈正反应
冻力强度
应不低于180Bloom g
应高于180Bloom g
酸碱度
pH值应为4.07.2
透光率
450nm620nm的波长处分别不得低于50%70%
450nm620nm的波长处应分别大于50%70%
电导率
空白溶液应不得过5.0 µS/cm
供试品溶液应不得过0.5mS/cm
空白溶液应小于5.0 µS/cm
供试品溶液应小于0.5mS/cm
亚硫酸盐
应符合规定(0.01%
应符合规定(<0.01%
过氧化物
溶液不得显蓝色
干燥失重
减失重量不得过15.0%
减失重量应<15.0%
炽灼残渣
遗留残渣不得过2.0%
遗留残渣应<2.0%
不得过百万分之二
应小于百万分之二
重金属
不得过百万分之三十
应小于百万分之三十
砷盐
应符合规定(0.0001%
应符合规定(<0.0001%
微生物限度
细菌数不得过1000cfu/g;霉菌和酵母菌数不得过100cfu/g;大肠埃希菌不得检出/g;沙门菌不得检出/10g
细菌数应小于900cfu/g;霉菌和酵母菌数应小于90cfu/g;大肠埃希菌不得检出/g;沙门菌不得检出/10g
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药士
发表于 2012-10-22 11:35:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-10-22 11:36:41 | 显示全部楼层
谢谢                                       
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药生
发表于 2012-10-22 11:48:22 | 显示全部楼层
楼主,贴一个完整的,除了公司名不透露外。

内控项下空白的地方是没有该项吗?比如鉴别项
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药徒
发表于 2012-10-22 13:39:26 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-10-22 11:48
楼主,贴一个完整的,除了公司名不透露外。

内控项下空白的地方是没有该项吗?比如鉴别项

那个空白的地方是指应该是跟法定标准一样吧
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