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[质量控制QC] 关于药典中氯化钠的质量标准

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药徒
发表于 2022-1-30 16:52:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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发现2020年药典的第二部里面有氯化钠的质量标准,是作为制剂的。在第四部里面也有氯化钠的质量标准是作为辅料的。大概看一下两个的内容没有什么明显差异,那么请问同样是氯化钠还要这样分开来再写一遍嘛
如果厂子里面用的氯化钠是作为调节渗透压用的辅料,那么在撰写质量标准的时候,在写到氯化钠的时候是不是要明确引用药典第四部药用辅料氯化钠的标准?
还有关于辅料的质量标准,一定要写药典的标准吗?
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药徒
发表于 2022-2-2 11:47:32 来自手机 | 显示全部楼层
作为辅料应用四部辅料标准检验
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药徒
发表于 2022-2-2 16:57:20 来自手机 | 显示全部楼层
原料和辅料的区别

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没有实质性差距嘛  详情 回复 发表于 2022-2-2 17:34
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-2 17:34:36 | 显示全部楼层
a0781071 发表于 2022-2-2 16:57
原料和辅料的区别

没有实质性差距嘛
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发表于 2022-2-8 17:09:24 来自手机 | 显示全部楼层
原料和辅料的差别,本质都是氯化钠,但是标准不一样,使用位置不一样

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标准哪里不一样?  详情 回复 发表于 2022-2-8 20:16
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-8 20:16:13 | 显示全部楼层
ryyzjnb 发表于 2022-2-8 17:09
原料和辅料的差别,本质都是氯化钠,但是标准不一样,使用位置不一样

标准哪里不一样?
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