关于丸剂溶散时限的问题请教！

伟城 · 发表于 2022-1-26 09:22:55

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现在我们生产的香砂养胃丸品种，前年的溶散时限最低都是20多分钟的，去年做的连10分钟都没有就溶散完了，工艺都没有变过，制丸黏合剂是煎液，包衣的黏合剂桃胶浆，四氧化三铁和滑石粉包衣。
请教各位老师帮忙分析一下，我这个溶散时限下降这么快是啥原因引起呢，溶散时限标准因为没有下限，是不是意味着可以忽视这个问题，还是会引发其他什么质量问题呢？

同时求求老师们有木有关于丸剂工艺的指南或资料，谢谢~

yuansoul · 发表于 2022-1-26 09:46:28

这么好的工艺要坚持啊

怎么能轻易放弃呢

along9833 · 发表于 2022-1-26 11:00:58

你确认工艺所有参数都没有变吗？对于这样的问题别人帮不了你，看看有没有重现性。每一个工序必须自己亲自去确认。

along9833 · 发表于 2022-1-26 12:03:58

本帖最后由 along9833 于 2022-1-26 12:05 编辑

仔细检查下你制剂其他参数的变化，特别是水分。不能只关注一点的异常。

zrgjb · 发表于 2022-6-14 16:00:29

谢谢分享。

小金库 · 发表于 2023-3-17 19:40:30

非常感谢分享

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