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[胶囊剂] 咨询一下,胶囊粉末填充,黏冲,应该怎么解决

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发表于 2022-1-22 16:14:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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硬脂酸镁都加到2%了,不过原料占比较大,50%。目前分析黏冲可能主要是原料的性质造成的,其它辅料为硅化微晶纤维素,无水磷酸氢钙,硬脂酸镁,羧甲基淀粉钠。
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药徒
发表于 2022-1-22 16:23:12 | 显示全部楼层
这工艺每家可能都不一样把,我不是做这个的。看你发了也没有个回复的。
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药徒
发表于 2022-1-22 16:31:34 | 显示全部楼层
这个就是原料问题我们原来也有过
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药徒
发表于 2022-1-22 16:31:43 | 显示全部楼层
加硬脂酸镁
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发表于 2022-1-22 20:36:15 来自手机 | 显示全部楼层
胶囊黏冲?
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发表于 2022-1-22 20:37:55 来自手机 | 显示全部楼层
只听过片剂黏冲
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药师
发表于 2022-1-23 09:44:51 | 显示全部楼层
其它除外,注意温度、湿度、静电。
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药生
发表于 2022-1-23 10:30:19 | 显示全部楼层
最终方式可以颗粒包衣。一般来说控制湿度和温度能够改善。
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药徒
发表于 2022-1-27 16:43:18 | 显示全部楼层
某企业做仿制药也遇到类似问题,硬脂酸镁用量加到5%也于是无补,最后还是通过更换胶囊填充机解决的。现在制药装备迭代很快,你们公开招标把URS提出来,肯定会有设备厂商响应的。
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药徒
发表于 2022-1-27 16:45:27 | 显示全部楼层
无论是变工艺、还是变辅料总有个药学变更指导原则给你设置条条框框,使用新设备则完全没这个顾虑,省时省力,就是费点钱。
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药生
发表于 2022-1-28 10:36:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 hetaoren 于 2022-1-28 10:41 编辑

换换硬脂酸的种类,h型能防粘。如果可以改工艺,制粒以后能好点,不能改工艺,试试减少水分,也会好点。说到设备不用换,找设备厂商让他们做一套防粘冲的充填杆就好了
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发表于 2022-1-29 13:24:54 来自手机 | 显示全部楼层
可以在填充杆涂层上想想办法
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