英国MRHA注册

杜工 · 发表于 2022-1-19 08:15:00

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有了解MRHA注册的吗？我们欧代联系我们进行注册，说欧代要协助制造商在MRHA网站上进行注册，想了解一下这个注册收费吗，具体流程是怎么样的？

杜工 · 发表于 2022-1-19 08:37:24

打错了，是MHRA

风平浪静的闲暇 · 发表于 2022-1-19 09:14:16

你们欧代是哪家？英国脱欧了后是要单独签约英代的，产品也要陆续按照要求在英国卫生部门MHRA进行注册。

蓉MD · 发表于 2022-1-19 10:04:08

境外制造商需指派UK responsible person帮助你们进行注册，你们的欧代应该承担了这个角色

醉雨聽風 · 发表于 2022-1-19 17:06:35

跟英代签订协议，准备注册资料，填写申请表，资料交给英代就可以了。费用看英代的，不同英代收费不同，一般包括注册费，官费，代理费。注册完成会出一份确认信。

小闹18116320810 · 发表于 2022-1-20 12:41:00

我们公司可以做，您可以加我的微信哦18007141921

杜工 · 发表于 2022-1-21 08:02:14

风平浪静的闲暇发表于 2022-1-19 09:14
你们欧代是哪家？英国脱欧了后是要单独签约英代的，产品也要陆续按照要求在英国卫生部门MHRA进行注册。

欧代是北爱尔兰的，已经咨询了不需要再签英代了

杜工 · 发表于 2022-1-21 08:02:38

小闹18116320810 发表于 2022-1-20 12:41
我们公司可以做，您可以加我的微信哦18007141921

谢谢您，我们已经在做了。

杜工 · 发表于 2022-1-21 08:03:23

醉雨聽風发表于 2022-1-19 17:06
跟英代签订协议，准备注册资料，填写申请表，资料交给英代就可以了。费用看英代的，不同英代收费不同，一般 ...

了解了，谢谢

风平浪静的闲暇 · 发表于 2022-1-26 09:50:30

13573180993 发表于 2022-1-21 08:02
欧代是北爱尔兰的，已经咨询了不需要再签英代了

北爱尔兰好像不属于大不列颠，然后应该也随英国脱欧了，继续做欧代合规吗

杜工 · 发表于 2022-1-28 14:06:37

风平浪静的闲暇发表于 2022-1-26 09:50
北爱尔兰好像不属于大不列颠，然后应该也随英国脱欧了，继续做欧代合规吗

北爱尔兰遵循MDR法规，继续做欧代合规的。MHRA监管机构分为两部分，一部分监管英国ukca法规，一部分监管北爱尔兰CE欧盟法规。

小金库 · 发表于 2022-8-13 14:45:08

谢谢分享。