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广东省医疗器械注册

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药徒
发表于 2022-1-17 17:52:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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广东省医疗器械注册的,提交的产品技术要求,一定要有检验所的盖章吗?只是公司盖章的可以吗?
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药徒
发表于 2022-1-17 19:24:13 | 显示全部楼层
自检当然不用,如果检验所检测的,不用你说都会盖章
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药士
发表于 2022-1-17 19:38:44 | 显示全部楼层
不属于自检肯定要检验机构盖章的
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药徒
发表于 2022-1-17 19:56:31 来自手机 | 显示全部楼层
为什么不要人家盖章?觉得他不专业吗?哈哈哈
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药徒
发表于 2022-1-18 08:43:22 | 显示全部楼层
省里注册的是二类的,需要型检,产品技术要求检验机构会查询并盖章的。
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药徒
发表于 2022-1-18 09:21:02 | 显示全部楼层
二类的话自检是能通过的吗,一般都是送检的吧。如果是自检的话,企业自己盖CMA CNAS的章???
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发表于 2022-1-18 10:41:00 | 显示全部楼层
送技术要求等资料,送样品检测,测试OK然后检测所就会给你出报告,盖章
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药士
发表于 2022-1-18 10:51:26 | 显示全部楼层
自检 要有资质和检验体系的,比生产体系还严,小公司就不用考虑了
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药徒
发表于 2022-1-18 11:34:08 | 显示全部楼层
技术要求可以不用盖章,因为取消了预评审。
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药徒
发表于 2022-1-20 09:16:45 | 显示全部楼层
在省检所检验通过的就应该有章的。按你提的质疑问题,应该你们不是在省检验所检验的了
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药徒
发表于 2022-1-20 16:35:32 | 显示全部楼层
如果是按照自己写的技术要求检,不是按国标和行标检检验所不给盖章的,但是你可以找他们出具说明,我们这边就是这样的
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药徒
发表于 2022-1-24 16:41:27 | 显示全部楼层
需要检验所盖章的
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药神
发表于 2022-8-13 15:48:42 | 显示全部楼层
非常给力,多谢分享
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