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[确认&验证] 验证仪器的选择

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药徒
发表于 2022-1-14 10:06:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新建了一个原料药厂区,目前用到的滤芯都是钛棒过滤器,总厂那边的人做验证不做完整性测试,反应釜、干燥箱、烘箱以及化验室用的培养箱等需要做温度验证的设备他们直接在校准之后使用设备上面显示的温湿度作为记录,这样不对吧,直接用校准后设备上的显示温湿度那还做验证有什么意义吗?我个人认为过滤器要么买完整性测试仪做完整性测试,要么供应商提供检测报告然后规定时间周期更换。

想问问家人们,反应釜、干燥箱、烘箱等设备是选择温湿度巡检仪做还是Kaye验证仪???
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药徒
发表于 2022-1-14 10:33:36 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-1-14 11:14:30 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-1-14 11:35:22 | 显示全部楼层
钛棒过滤器可以做完整性吗?
设备上的仪表校准后可以读数记录啊,只是做验证的时候,设备上的仪表可能不足,需要用额外的仪器来进行验证/确认
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药生
发表于 2022-1-14 11:43:31 | 显示全部楼层
钛棒怎么做完整性?温度就一个点?不布点,,,这公司就没一个懂得?早点走吧没啥也学不到,还给你带沟里了
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药生
发表于 2022-1-14 13:58:00 | 显示全部楼层
钛棒怎么做完整性测试?用于生产的仪器仪表校准或检定后做安装、性能验证,验证完成,工艺参数确定了,日常满足校准或检定周期,其使用、记录有什么问题?至于化验室的培养箱除了做校准,做温度分布等验证是需要的。
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