偏差问题请教下

是非莫辩

化验室经常会因为检测样品到很晚，
如果说晚上检验过程中，发现设备仪器出现异常偏差了，
这时候时化验员是自己处理完偏差呢还是等明天上报领导后才处理偏差；


如果化验员当场自己处理完偏差，那偏差记录怎么写处理？（偏差流程是：发现人发现偏差后上报领导，然后领偏差记录描述偏差，接着偏差负责人组织调查小组去处理，然后边调查边写偏差记录）
此时只有化验员自己加班，连偏差记录都领不了。

蓝雨~

偏差记录可以提前领出备用；特殊情况，可以先报告，先紧急处理再写记录

18980646549

    这个要看公司偏差管理制度怎么规定的了。现在网络这么发达了，处理流程是要与时俱进的，不可能晚上发生偏差就没法处理，还有就是不可能所有人都一起加班。如果属于严重偏差，通过远程都无法处理，那就要看偏差处理时限了。

是非莫辩

蓝雨~ 发表于 2022-1-5 10:53
偏差记录可以提前领出备用；特殊情况，可以先报告，先紧急处理再写记录

规程规定要有个偏差负责人跟踪确认偏差处理措施，
比如说我是这个偏差负责人，QC制定的处理措施我都要跟踪确认，可他自己晚上就处理完了，第二我上班怎么确认？都处理完了。。。。

是非莫辩

18980646549 发表于 2022-1-5 11:06
这个要看公司偏差管理制度怎么规定的了。现在网络这么发达了，处理流程是要与时俱进的，不可能晚上发生 ...

基本上当晚他自己都可以处理的偏差都是小偏差，现在就是记录问题，规程规定有人要确认这个偏差处理的措施，你不能晚上就跑去加班确认他的处理措施吧。

梦魂613

当场处理偏差的过程作为偏差报告的一部分（应急处置），保证你处理的没问题的话，后续等第二天偏差负责人来评估、分级、关闭等等。

sunguoqing

管理规程里面要写清楚现场人员的紧急措施和事后记录，GMP里规定偏差24小时内报告，可以采取事后回忆的方式描述偏差处理过程。

yuansoul

拍照 发微信 给领导 这样就算是 领导忙于生三胎项目 也算是 上报了

然后 该干啥就干啥

小斌12

遇到这种情况，我们是文件中就规定了可以通过QQ、微信、电话等工具进行偏差通知，然后把沟通记录截图作为依据附在偏差通知单上，领导回来后再签偏差通知单。
偏差发生后的应急处理措施，在后续要评价其有效性，并调查偏差发生的根本原因，不是说处理的人说处理完了就完了。

是非莫辩

yuansoul 发表于 2022-1-5 11:30
拍照 发微信 给领导 这样就算是 领导忙于生三胎项目 也算是 上报了

然后 该干啥就干啥

那这个要留证据附在记录上证明上报了吗？

hetaoren

现场就你一个人吗，你那报告单上就你一个的签字吗

Evan.

是非莫辩 发表于 2022-1-5 11:09
规程规定要有个偏差负责人跟踪确认偏差处理措施，
比如说我是这个偏差负责人，QC制定的处理措施我都要跟 ...

他处理的流程对不对？他处理的结果能不能接受？他处理的措施是不是有效？他处理的证据是不是充分？如果你想确认，你有一万种确认的方法，如果你不想确认，就算你守在他旁边，也是没用的。

是非莫辩

hetaoren 发表于 2022-1-5 13:50
现场就你一个人吗，你那报告单上就你一个的签字吗

我是扮演跟踪处理措施结果的人，第二天等我上班的时候他都处理完了，实验图谱啊结果什么都出来了。

是非莫辩

Evan. 发表于 2022-1-5 15:24
他处理的流程对不对？他处理的结果能不能接受？他处理的措施是不是有效？他处理的证据是不是充分？如果你 ...

那就是说我第二天上班的时候来的，我实际写跟踪调查表，写实际的日期也可以咯

Thomasj96

先保留证据，电话或者微信通知

Evan.

是非莫辩 发表于 2022-1-5 15:41
那就是说我第二天上班的时候来的，我实际写跟踪调查表，写实际的日期也可以咯

重要的不是你那一天去确认的，而是你确认的信息！只要证据充分，你过完春节去确认，又怎么了？

BOBO1899

先电话微信汇报，拍照。第二天再填写记录。我们规定偏差报告时限是24小时内。