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[确认&验证] 浮游菌采样器做验证不

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药徒
发表于 2022-1-4 08:35:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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采购给买了个裸机浮游菌采样器……研发生产用,不要做IOQ?只要厂家校验合格证书就OK 吗?
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药徒
发表于 2022-1-4 08:50:30 | 显示全部楼层
做一下比较好,反正不复杂
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药徒
发表于 2022-1-4 08:52:53 | 显示全部楼层
自己公司内部做个设备验收就可以了。
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大师
发表于 2022-1-4 08:53:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-1-4 08:54:47 | 显示全部楼层
做IOQ,主要针对软件程序
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药徒
发表于 2022-1-4 09:04:41 | 显示全部楼层
我们没有做,
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药生
发表于 2022-1-4 09:51:40 | 显示全部楼层
这好像没必要做吧。很简单的一台仪器
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发表于 2022-1-4 10:13:41 | 显示全部楼层
没有做验证
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-4 10:18:04 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-4 10:18:52 来自手机 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2022-01-04 08:50
做一下比较好,反正不复杂

是呀,看了之前厂家的验证是很简单,活又变成自己的了

点评

校验就行了,  详情 回复 发表于 2022-1-6 08:35
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药徒
发表于 2022-1-4 10:27:37 | 显示全部楼层
caroli_us1vm 发表于 2022-1-4 10:18
是呀,看了之前厂家的验证是很简单,活又变成自己的了

把他程序重新验证一遍就好了,没办法,不是自己做的就会被挑战,现在国内疯狂专牛角尖
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大师
发表于 2022-1-4 11:07:51 | 显示全部楼层
签字笔也要做一下验证,验证一下签出来是不是自己的名字
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药徒
发表于 2022-1-4 13:33:53 | 显示全部楼层
不能太死板,拿什么做,哪个又是标准得?
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大师
发表于 2022-1-4 14:16:04 来自手机 | 显示全部楼层
最少,简单标准仪器,每年计量院校准即可。
好点,如果涉及单位换算及设置操作的,sop确认。其中数据备份是难点,目前数据都是能存储的,很多企业不备走,存储又小,导致满存储好,可能就无数据残留,或盖历史,但国内较少针对,可能是认可打印条子。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 08:57:59 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2022-1-4 10:27
把他程序重新验证一遍就好了,没办法,不是自己做的就会被挑战,现在国内疯狂专牛角尖

初衷很简单,就是确认一下仪器能不能正常使用,一提确认验证就感觉把事情搞大了的样子
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 09:01:10 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2022-1-4 14:16
最少,简单标准仪器,每年计量院校准即可。
好点,如果涉及单位换算及设置操作的,sop确认。其中数据备份是 ...

是的,每年校准计量,其实就是想把买回来的仪器操作一下,确认功能都能用,只是要不要文件体现,看大家都是不建议,我也不纠结了,目的达到不就结了,开始起草SOP了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 09:02:36 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2022-1-4 13:33
不能太死板,拿什么做,哪个又是标准得?

其实就是确认一下仪器好不好使,不好使不得跟厂家要求售后嘛

点评

这就是全凭自己嘴说,因为你没有标准得仪器去进行对比,自己感觉不好,退货就行,跟淘宝买东西一样  详情 回复 发表于 2022-1-5 10:23
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 09:04:12 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2022-1-4 11:07
签字笔也要做一下验证,验证一下签出来是不是自己的名字

本回复并不是抬杠,我们公司真的是有新员工先来签个字备个案,我还看到还有1到9的签字
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-5 09:08:14 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2022-1-4 10:27
把他程序重新验证一遍就好了,没办法,不是自己做的就会被挑战,现在国内疯狂专牛角尖

是呀,感觉自己不会干活了
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药徒
发表于 2022-1-5 10:23:13 | 显示全部楼层
caroli_us1vm 发表于 2022-1-5 09:02
其实就是确认一下仪器好不好使,不好使不得跟厂家要求售后嘛

这就是全凭自己嘴说,因为你没有标准得仪器去进行对比,自己感觉不好,退货就行,跟淘宝买东西一样
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