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[质量控制QC] AQL中抽样检验中的不合格样品的处理

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药徒
发表于 2022-1-1 09:57:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:假设某批物料共20袋,按一般检验水平II,AQL值6.5时,抽样方案为:抽检8个,1收2拒。假设刚好是1个样品不合格,那么按照抽样方案应该接收该批物料,但是毕竟有一个样品不合格,那么是否该批样品对应的那袋物料应该拒收呢?既然结论是接收该批物料,为什么又有拒收一部分,感觉有矛盾?

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药师
发表于 2022-1-1 12:52:35 | 显示全部楼层
AQL适用于计数取样,如包材,不适用于原辅料。原辅料要求每个容器取样最少做鉴别。
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发表于 2022-1-4 11:45:44 | 显示全部楼层
物料取样请参考GMP附录9取样第七章第二十条:被抽检的物料与产品是均匀的,且来源可靠,应按批取样。若总件数为n,则当n≤3时,每件取样;当3<n≤300时,按√n+1件随机取样;当n>300时,按√n /2+1件随机取样。
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药生
发表于 2022-1-4 12:35:57 | 显示全部楼层
没有厂家能做到包材100%合格的,直接接受放行就行,你不能保证有不好的样品没有被你抽到。但是我觉得吧,要看你这个缺陷的大小的,很严重的缺陷是一个不能有
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发表于 2022-2-14 08:33:16 | 显示全部楼层
厕所所长 发表于 2022-1-1 12:52
AQL适用于计数取样,如包材,不适用于原辅料。原辅料要求每个容器取样最少做鉴别。

这个说法有出处么
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-1 16:34:21 | 显示全部楼层
厕所所长 发表于 2022-1-1 12:52
AQL适用于计数取样,如包材,不适用于原辅料。原辅料要求每个容器取样最少做鉴别。

是的。可能我表达的不够清楚,以包材为例,如果从某一包里取出的一个包装袋不合格,而整体的AQL是接受的,该批就是合格的,那么不需要对不合格包装袋所在的那件(整箱或整包)进行处理吗?
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药师
发表于 2022-3-1 21:38:40 | 显示全部楼层
hulugourd 发表于 2022-3-1 15:34
是的。可能我表达的不够清楚,以包材为例,如果从某一包里取出的一个包装袋不合格,而整体的AQL是接受的 ...

从成本考虑,你可以丢掉不合格品,留下合格品
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药徒
发表于 2022-8-4 11:31:36 | 显示全部楼层
2828.1里有规定: 不合格品.jpg

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发表于 2023-3-10 16:08:24 | 显示全部楼层
聚乙烯塑料袋内包材严重 一般 微小的AQL一般都设置成多少呢?
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