确认与验证

若平 · 发表于 2012-10-21 11:19:02

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新版GMP第三百一十二条术语注释：

确认：证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。

验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。

这样理解对不对：设备的“验证”应该称作“确认”，只有工艺、系统、清洁方法的“验证”才能称作“验证”？

野性之吻 · 发表于 2012-10-21 12:01:43

石头哥有个帖子你自己去看

胜利者 · 发表于 2012-10-21 12:44:24

路过看看

huhuhaha · 发表于 2012-10-21 12:57:55

不是的吧是有明确直观的看到的结果的就是确认反正有石头的一篇帖子的很好的可以看看

石头968 · 发表于 2012-10-21 13:10:09

qingjinmu · 发表于 2012-10-21 16:15:50

确认是比较直观的，易得出结论的一种证明方法，而验证是要用非常有力的数据作支撑。简单地认为“厂房、设备作确认，方法作验证”
也不是很确切，如检验方法如是法定标准的也作确认即可，非法定的才做验证。

善变的云 · 发表于 2012-10-21 16:55:17

学习学习了

若平 · 发表于 2012-10-21 21:48:36

石头968 发表于 2012-10-21 13:10
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=60732
http://ouryao.com/forum.php?mod=viewthread ...

学习了，可还是没有理解为什么要有这么个解释。

lxzxd007 · 发表于 2012-10-21 21:58:31

指南《质量管理体系》中有相关确认和验证的内容。在方法、周期、内容等等有明确的不同。你做过以后会明白一点。

syhorchid · 发表于 2012-10-21 22:01:21

谢谢楼主分享

追风者 · 发表于 2012-10-24 08:23:31

厂房的“验证”应该称作“确认”