关于审评审批相关问题

果粒橙12 · 发表于 2021-12-21 17:35:21

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一车间生产产品A；二车间都生产产品A、产品B，产品B正在审评中，拟对机构进行整合，将一车间和二车间合并为“一车间”，现场厂房设施布局工艺等都没发生任何变化，涉及到修订公司组织机构图，把二车间所有的文件带车间编号的都改为一车间（如：二车间***岗位操作规程改为一车间***岗位操作规程。请问涉及修订的文件必须要等到B产品审评结果出来后吗？

ziyiwoaini · 发表于 2021-12-22 07:47:10

不需要，但内部变更需做好，同时评估体系变更的风险，文件体系前后变更对应表，可能现场检查时会复印带走作为证明材料（之前我们经历过）

果粒橙12 · 发表于 2021-12-22 08:24:38

ziyiwoaini 发表于 2021-12-22 07:47
不需要，但内部变更需做好，同时评估体系变更的风险，文件体系前后变更对应表，可能现场检查时会复印带走作 ...

感谢您的答疑，

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