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[小容量] 灭菌设备验证

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药徒
发表于 2021-12-17 09:14:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,请教下各位老师:蒸汽灭菌柜,热穿透验证中,温度验证仪各探头的温度是否需要达到规定的灭菌时间与温度,如121℃+15min,还是可以不考虑,关注F0值大于12即可。
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药徒
发表于 2021-12-17 09:16:49 | 显示全部楼层
最冷点也需要达到最低设定要求!
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药徒
发表于 2021-12-17 09:20:07 | 显示全部楼层
一般空载关注温度和时间,满载时更多关注F0,
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药士
发表于 2021-12-17 09:32:21 | 显示全部楼层
热穿透可以不考虑温度要求,只关注F0
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药徒
发表于 2021-12-17 10:35:52 | 显示全部楼层
需要达到规定灭菌时间
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-17 10:42:28 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2021-12-17 09:16
最冷点也需要达到最低设定要求!

还是要看时间是否能达到15min,是吗老师
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-17 10:44:23 | 显示全部楼层
hl0130 发表于 2021-12-17 09:20
一般空载关注温度和时间,满载时更多关注F0,

灭菌时间不在需要满足15MiN是吗老师
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药士
发表于 2021-12-17 11:31:47 | 显示全部楼层
空载到达设定温度,满载关注F0
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药徒
发表于 2021-12-17 11:40:36 | 显示全部楼层
这个是建议的灭菌设定温度和时间,布点热穿透时关注F0能否达到。
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药徒
发表于 2021-12-17 13:00:26 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2021-12-17 10:44
灭菌时间不在需要满足15MiN是吗老师

负载时,灭菌时间够不够15min,你可以看灭菌条,而不是根据验证监测温度来看够不够15min,负载灭菌阶段只要F0满足即可,
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药生
发表于 2021-12-19 17:59:51 | 显示全部楼层
热穿透虽然关注FO,但是在计算平衡时间 是需要看热穿透温度的
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药神
发表于 2023-4-26 19:25:53 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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