招聘发布 | 上海泰霁生物技术有限公司

蒲公英沈梦悦

上海泰霁生物技术有限公司

一、公司简介

泰霁生物技术公司（上海）是一家注册于上海浦东临港科技园区的基因治疗技术公司。该公司专注于腺相关病毒载体生产技术开发和临床治疗病毒载体的生产服务，引进世界一流先进技术，招聘海内外高级专业人才，填补中国在这一高新技术产业的空白，目标成为此行业的领军企业。加速中国基因和细胞治疗产品开发，改变病患者的生活。

泰霁正在招纳那些正直，激情，专注，和创新的员工，为团队的使命贡献独特的才能。我们欣赏智慧，鼓励发展，您能随着公司一起成长。加入我们，成为基因治疗技术的开拓者。

二、招聘职位

1、工艺工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：6-8k

人数：5

工作地点：上海

岗位描述：

1、协助质粒和多种病毒载体平台上游/下游生产工艺开发以及工艺优化，包括上游发酵，或下游纯化、制剂工艺开发，并协助进行生产转化

2、执行生产工艺开发方案，确保交付工艺稳定可靠

3、协助实施技术转移和放大工艺确认

4、按GLP相关要求进行实验记录与数据整理

5、参与本部门相关的工艺开发报告，管理规程和操作规程的撰写及实施

6、协助上级完成其他任务

7、教育背景和职业技能：

职位要求：

1、本科及以上学位，生物或生物技术、生物制药相关专业。

2、2年以上生物制品上游或下游小试及中试纯化生产工艺开发及制剂研究经验。

3、工作积极主动，细致认真。

4、具备高度责任心和良好的团队合作精神。

5、有相关基因和细胞治疗产品开发或GMP生产经验优先考虑。

2、QA工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：6-8k

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、认真填写相关生产现场监控记录；

2、参与偏差、变更、CAPA等流程；

3、参与档案的保管与过期档案的销毁工作，负责档案的借阅工作；

4、接受公司外部、内部及部门组织的各项培训工作；

5、负责管理生产的监控工作,对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报；

6、审核生产过程中的不合格品处理程序，并有记录；

7、审核生产过程中出现的异常情况的处理是否符合要求；

8、负责检查计量器具、仪器的有效期；

9、负责对生产用设备的使用、维修保养、标识、清洁灭菌等进行监控；      

10、参与对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，跟踪偏差流程；

11、监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货；

12、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序汇报；

13、负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核；   

14、监督验证工作的开展情况；

15、负责药品生产区域岗位清场结果的检查及清场合格证的发放；

16、参与药品生产人员的人员卫生的监督检查；      

职位要求：

1、学历本科及以上，生物、化学、药学或相关专业

2、2年以上制药企业本岗位工作经验，熟悉GMP及相关的法规要求，熟悉法规中关于审计的内容。

3、掌握药品专业知识；熟悉药品相关法律、法规；

4、较强的组织协调能力；处理事物有较强的客观性和原则性；调查分析能力、较强的计算机应用和获取信息的能力。

3、QC工程师

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：6-8k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责质粒和AAV病毒分析方法的起草与变更。

2、负责质粒和AAV病毒检测方法的确认/验证等文件的起草、修订和执行，检测方法包括但不限于qPCR、Elisa和FACS。

3、负责原辅料、质粒和AAV病毒的放行检测。

4、负责分子与细胞实验室仪器设备SOP撰写，日常维护与保养。

5、跟踪检测相关的OOS/偏差/变更。

6、协助上级完成团队人员的培训工作。

7、完成上级领导交代的其他工作。      

职位要求：

1、本科及以上学历；

2、有细胞培养经验优先，有质粒或腺相关病毒检测经验优先；

3、熟悉生物制药cGMP和ICH等法律法规；

4、具有团队精神，吃苦耐劳，有责任心，具有良好的协调与沟通能力，能承受一定的工作压力；

5、英语良好并且能熟练使用办公软件。

4、发酵工程师

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：5-8k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、从事大肠杆菌的发酵或293细胞培养或层析生产或超滤澄清或者浓缩工作。

2、从事无菌操作或细胞扩增和培养或取样计数或显微镜操作等技术。

3、从事制剂生产，简单的灌装工作。

4、填写批生产记录、参与GMP车间生产工作。

5、参与生产部门的文件记录的撰写、修改和填写工作。

6、在主管的指导下，负责完成主管交待的工作。

7、服从分配、听从指挥，严格遵守各项操作规程和各项规章制度，合规生产。

8、完成其他临时性的工作。   

职位要求：

1、专科及以上学历。

2、具备基因工程、发酵工程、生物化学、分子生物学和生物制药等相关专业者，优先录取。

3、能吃苦耐劳、踏实肯干、适应倒班（白班、小夜和大夜）。

4、熟练使用office办公软件。

5、纯化工程师

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：5-8k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、从事大肠杆菌的发酵或293细胞培养或层析生产或超滤澄清或者浓缩工作。

2、从事无菌操作或细胞扩增和培养或取样计数或显微镜操作等技术。

3、从事制剂生产，简单的灌装工作。

4、填写批生产记录、参与GMP车间生产工作。

5、参与生产部门的文件记录的撰写、修改和填写工作。

6、在主管的指导下，负责完成主管交待的工作。

7、服从分配、听从指挥，严格遵守各项操作规程和各项规章制度，合规生产。

8、完成其他临时性的工作。   

职位要求：

1、专科及以上学历。

2、具备基因工程、发酵工程、生物化学、分子生物学和生物制药等相关专业者，优先录取。

3、能吃苦耐劳、踏实肯干、适应倒班（白班、小夜和大夜）。

4、熟练使用office办公软件。

6、机电工程师

工作性质：全职

最低学历：大专

工作年限：在校生/应届生

职位月薪：6-8k

人数：2

工作地点：上海

岗位描述：

1、负责空调机组、压缩空气系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、污水处理系统的操作及日常维护；

2、熟悉和掌握公用系统设备的基本技术知识及状况，具有熟练的操作技能和排除故障的能力；

3、有设备维修基本技能，发现异常情况及时排除，确保设备完好；

4、加强与生产部门的沟通，合理启用设备，有节约能源意识；

5、按照SOP要求及车间需求确保公用系统设备正常运行，保证生产的正常进行

6、及时填写设备运行、巡检、消毒、维护保养等记录。

7、配合完成设备验证工作中的现场操作确认。

8、保持操作区域及设备的卫生。   

职位要求：

1、大专或以上学位，机械设备、电气、暖通或环境相关专业。

2、熟悉设备、水、电、暖、汽、气等相关理论知识；

3、熟悉暖通空调、压缩空气、纯水设备等制药行业公用设施的操作与保养流程；

4、能借助工具阅读普通设备英文说明书

5、能够熟练操作office软件

7、QA主管

工作性质：全职

最低学历：本科

工作年限：5-7年

职位月薪：10-18k

人数：1

工作地点：上海

岗位描述：

1、根据公司质量目标、质量方针，完成本部门的工作目标，按时向上级领导提交年、月度工作计划和总结；

2、参与公司质量保证体系建立，保证其正常运行；

3、推进企业实施GMP，并督促各部门执行，适时向上级提出保证产品质量的意见和改进建议；

4、参与制定环境监测管理制度，并对监测异常结果进行评价；

5、参与审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序；

6、负责质量问题的处理并统计上报；

7、参与因质量问题返回产品、用户投诉的调查及处理；

8、参与GMP自检工作；

9、负责组织偏差、变更、召回、投诉、内外部审计的缺陷项、质量回顾、风险评估等过程中出现的不符合项或不符合事件进行调查与分析，参与CAPA措施的制定并对完成情况跟踪及有效性评估；

10、负责质量风险管理工作的跟进；

11、负责整理收集产品质量回顾相关数据工作；

12、负责汇总环境监测数据、水系统数据、空调系统数据，并对检测数据进行趋势分析工作；

13、负责每年生产结束后起草水系统、空调系统年度质量回顾报告；

14、负责对相关部门提交的质量回顾数据进行审核工作；

15、负责对产品质量回顾数据进行趋势分析，异常数据分析工作；

16、负责管理生产的监控工作,对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报；

17、负责对不合格项目进行调查，分析原因。及时向生产负责人、质量保证部负责人反馈产品质量情况，给出处理意见；

18、审核生产过程中的不合格品处理程序，并有记录；

19、审核生产过程中出现的异常情况的处理是否符合要求；

20、主导生产过程中产生的偏差调查活动；

21、负责生产文件及相关记录的审核及归档工作；

22、负责检查计量器具、仪器的有效期；

23、负责对生产用设备的使用、维修保养、标识、清洁灭菌等进行监控；

24、负责跟踪设备纠正措施的执行情况和效果进行回顾工作；

25、负责物料领用、使用、退回程序的监控；

26、对生产过程中的物料关键操作和关键工艺参数进行监控，及时向相关负责人反馈产品质量情况；

27、做好物料质量问题的调查研究工作；

28、负责不合格品的处理工作，负责监督不合格品的销毁过程；

29、负责根据物料检验结果发放质量状态标识（合格证或不合格证）；

30、监督生产人员对岗位操规程、工艺规程及其他有关文件的严格实施；

31、负责对操作人员进行质量意识、质量监控，监控标准等方面的培训考核工作。

32、负责本岗位员工的培训监督管理；

33、监督、审核生产过程相关文件、记录的填写执行情况

34、负责偏差、CAPA、变更、风险管理相关记录的审核工作；

35、负责纠正预防措施记录的审核工作；

36、监督验证工作的开展情况；

37、负责药品生产工艺卫生的监督检查；

38、负责药品生产关键设备卫生的监督检查；

39、负责药品生产区域的内部、外部环境卫生的监督检查；

40、负责药品生产区域岗位清场结果的检查及清场合格证的发放；

41、负责接收质量控制部出具的报告单，将《物料放行审核单》、检验报告、合格证一起发给物控部；

42、负责配合自检工作的实施；

43、负责参与药品生产人员的人员卫生的监督检查。

44、负责公司质量风险过程中记录审核工作；

职位要求：

1、大专及以上学历 ；

2、生物、药学或相关专业；

3、5年以上的相关岗位经验；

4、熟悉GMP及相关的法规要求，熟悉法规中关于生产现场管理的内容；

5、药品专业知识；熟悉药品相关法律、法规；

6、经过GMP及与所生产产品相关的专业培训并考核合格；

7、熟悉GMP偏差、CAPA、质量回顾、风险管理、变更控制等质量管理流程；

8、较强的组织协调能力；处理事物有较强的客观性和原则性；调查分析能力、较强的计算机应用和获取信息的能力。

三、联系方式

简历投递邮箱：knowhubsh@163.com（邮件名称请注明应聘公司及职位）