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[其他] 欧盟国家是否互认英国GMP证书?官方依据。

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发表于 2021-12-15 10:15:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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欧盟国家是否互认英国GMP证书?有官方给的说明吗?
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药徒
发表于 2021-12-15 10:24:19 | 显示全部楼层
已经脱欧了,别幻想了。
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药徒
发表于 2021-12-15 11:20:43 | 显示全部楼层
脱欧了,各过各的
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药徒
发表于 2021-12-15 16:59:48 | 显示全部楼层
脱欧了 英国需要单独过GMP
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 楼主| 发表于 2021-12-16 08:01:11 | 显示全部楼层
花满楼 发表于 2021-12-15 16:59
脱欧了 英国需要单独过GMP

是否有法规依据?想看看
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 楼主| 发表于 2021-12-16 08:05:57 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-15 10:24
已经脱欧了,别幻想了。

不是啊,英国是单独过GMP,但是EU国家和英国是不是互相认可对方出局的GMP,我说的是这个意思。
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 楼主| 发表于 2021-12-16 08:06:39 | 显示全部楼层
R3771b24c 发表于 2021-12-15 11:20
脱欧了,各过各的

EU和英国都需要单独过GMP,之后互相是认可对方出局的GMP证书吧?
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药徒
发表于 2021-12-16 08:30:00 | 显示全部楼层
你需要的是承认的说明,别人欧盟现在是不承认英国GMP和英国药典。
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 楼主| 发表于 2021-12-16 14:50:19 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-16 08:30
你需要的是承认的说明,别人欧盟现在是不承认英国GMP和英国药典。

但是EU和英国的贸易合作协议里写说认可对方开局的证书和报告,为什么说不承认?有官方依据嘛?(注册小白求问)
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药徒
发表于 2021-12-16 15:08:14 | 显示全部楼层
yaotianzi 发表于 2021-12-16 14:50
但是EU和英国的贸易合作协议里写说认可对方开局的证书和报告,为什么说不承认?有官方依据嘛?(注册小白 ...

欧盟委员会和欧洲药监局做了一个明确的声明:2019年3月30日之后,英国将成为第三国。

In a common Notice to marketing authorisation holders of centrally authorised medicinal products for human and veterinary use, the Commission and the Agency get the point strait that "all Union primary and secondary law ceases to apply to the United Kingdom from 30 March 2019, 00:00h (CET). That means that the U.K. will "become a 'third country'".
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药徒
发表于 2021-12-16 15:08:37 | 显示全部楼层
yaotianzi 发表于 2021-12-16 14:50
但是EU和英国的贸易合作协议里写说认可对方开局的证书和报告,为什么说不承认?有官方依据嘛?(注册小白 ...

要不你也可以去欧盟官网问问工作人员
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 楼主| 发表于 2021-12-16 15:55:59 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-16 15:08
欧盟委员会和欧洲药监局做了一个明确的声明:2019年3月30日之后,英国将成为第三国。

In a common Not ...

这个我知道呀,但是还有欧盟和英国的一个贸易合作协议啊
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 楼主| 发表于 2021-12-16 15:57:40 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-16 15:08
欧盟委员会和欧洲药监局做了一个明确的声明:2019年3月30日之后,英国将成为第三国。

In a common Not ...

协议内容我看了,也说了认可对方出具的GMP证书,除非有特殊情况,这怎么理解,感觉只是换了一个协议来约定?
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药徒
发表于 2021-12-16 16:02:31 | 显示全部楼层
yaotianzi 发表于 2021-12-16 15:57
协议内容我看了,也说了认可对方出具的GMP证书,除非有特殊情况,这怎么理解,感觉只是换了一个协议来约 ...

因为视各国自己情况而定,目前来看,好像没有国家愿意认可。
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 楼主| 发表于 2021-12-17 11:02:17 | 显示全部楼层
花满楼 发表于 2021-12-15 16:59
脱欧了 英国需要单独过GMP

这个是,就是英国颁发的GMP,EU是否认可?还是还要去过EU的GMP?
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 楼主| 发表于 2021-12-17 11:04:28 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-16 16:02
因为视各国自己情况而定,目前来看,好像没有国家愿意认可。

没有国家愿意认可?为啥这么说呀。
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药徒
发表于 2021-12-17 11:09:12 | 显示全部楼层
yaotianzi 发表于 2021-12-17 11:04
没有国家愿意认可?为啥这么说呀。

因为英国恶心人,自行体会
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 楼主| 发表于 2021-12-17 14:19:39 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-17 11:09
因为英国恶心人,自行体会

好吧~~~~~~~~~~
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