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美好的一天从菁菁早报开始
2021年12月15日 星期三
1. 知名药企剥离医药业务 近日,延安必康制药股份有限公司发布了一则公告。公告内容显示:延安必康与南华生物签署了《资产收购意向协议书》,拟向南华生物出售延安必康下属部分制药企业、医药流通企业的股权及/或部分生产车间所对应的资产。公开资料显示,延安必康控股子公司九九久科技主营业务包括新能源、新材料和药物中间体三大板块。
2. 《食用调和油》国家标准发布 市场监管总局、国家标准化管理委员会近日发布推荐性国家标准《食用调和油》(GB/T40851-2021),新标准规定,食用调和油的产品名称只能标识为“食用调和油”“食用植物调和油”,名称不得更改;质量要求不再分类别或等级并要求企业建立产品追溯体系。新标准将于2022年6月1日实施。
3. 中国内地首次发现新冠病毒奥密克戎变异株 天津市疾病预防控制中心对一名境外输入新冠病毒无症状感染者呼吸道标本进行新冠病毒全基因组测序和序列分析,经中国疾病预防控制中心复核,均确认检出新冠病毒奥密克戎变异株(B.1.1.529进化分支)。据悉,这是中国内地首次发现新冠病毒奥密克戎变异株。
4. 医疗器械6个非许可事项变更实行告知承诺审批 北京市药品监督管理局发布《关于对《医疗器械生产许可证》非许可事项变更等6个事项实行告知承诺审批的公告》,明确自 2021 年12月13日起,对((医疗器械生产许可证 》 非许可事项变更(变更企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址文字性变更、减少生产产品)、药品零售企业(总部)经营许可证变更企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、连锁经营方式、((医疗器械生产许可证))补发、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证补发、发布药品广告备案、医疗器械临床试验备案等 6 个事项实行告知承诺审批。
5. 《国家医药储备管理办法(2021年修订)》2022年1月1日起施行 日前,工信部发布《国家医药储备管理办法(2021年修订)》。《办法》分为九章共47条细则,内容涵盖国家医药储备的范围及职责、储备单位的条件与任务、医药储备计划管理、采购与储存、资金管理及调用管理等。《办法》自2022年1月1日起施行。
6. 安徽省印发《药品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行) 》 12月13日,安徽省药品监督管理局发布《关于印发安徽省药品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)的通知》,鼓励企业内部人员主动举报企业违法违规行为。
7. 陕西一医院被指接种来源不明HPV疫苗 近日,多名市民反映在陕西杨凌朝阳医院注射了来源不明的四价宫颈癌疫苗。经初查,该院的四价宫颈癌疫苗系真药,但部分疫苗购进渠道违规,据悉,这些疫苗是从杨凌区其它医院,甚至是杨凌区以外的医院私自购进。目前,该院的疫苗接种业务已被叫停。市场监管、公安、纪委等多个部门已介入调查。
8. 药企未约束下游企业广告宣传行为被约谈 辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示,在对辽宁某药业公司有因检查时,发现企业存在未有效约束下游购方企业药品广告宣传行为的问题,被约谈。
9. 日本开发出一种抗衰老疫苗 日本顺天堂大学研究人员参与团队开发出一种抗衰老疫苗,在动物实验中成功改善了小鼠与年龄增长相关的病症,还能延长早衰症模型小鼠寿命。这项成果有望用于与年龄增长有关疾病的治疗。相关论文已发表在英国《自然·老化》杂志网络版上。研究团队认为,这一发现将来有可能用于治疗阿尔茨海默病等与年龄增长相关的疾病。
10. 小鹏汽车违规收集43万张用户人脸信息被罚10万元 近日,上海小鹏汽车销售服务有限公司被上海市徐汇区市场监督管理局罚款10万元。处罚事由为,当事人购买具有人脸识别功能的摄像设备22台安装在旗下门店,以此统计进店人数并分析男女比例、年龄等。今年1月至6月,共采集上传人脸照片431623张。该行为未经得消费者同意,也无明示、告知消费者收集、使用目的,违反消费者权益保护法。
【微语】Strive no to be a success, but rather to be of value. 奋斗,不为成功,为有价值。 |