共线风险PDE值

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-10 16:24:46

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贡献风险评估中PDE值计算时，关于NOEL怎么计算，其中的F1-F5的值是怎么查询呢

prince目夕 · 发表于 2021-12-10 16:31:52

给钱就可以查到。

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-10 16:45:39

prince目夕发表于 2021-12-10 16:31
给钱就可以查到。

领导暂时没有这个想法

jingwei · 发表于 2021-12-10 16:54:41

自己查到的可能检察官也不认，花点钱，找个专家干吧

见习祭司 · 发表于 2021-12-10 17:53:47

直接采用药典附录4中的数据

可心123456 · 发表于 2021-12-11 16:22:35

不花钱不行吧

20580502 · 发表于 2021-12-14 09:47:28

需要相关学科的专家测算才行

夕玦 · 发表于 2021-12-14 10:33:21

PDE是通过动物试验试验出来得，通过LD50的那个在国外不别认可在中国忽悠忽悠二吊子检查老师吧不想投入就没有收获，F1-F5 ICH Q3里面找

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-23 11:36:36

夕玦发表于 2021-12-14 10:33
PDE是通过动物试验试验出来得，通过LD50的那个在国外不别认可在中国忽悠忽悠二吊子检查老师吧不想投入就 ...

领导就是不想给钱，目前手里的资料就只有这些，不知道能不能算出来

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-23 11:37:05

可心123456 发表于 2021-12-11 16:22
不花钱不行吧

哎，没办法呀

战战兢兢业业 · 发表于 2021-12-23 11:37:40

见习祭司发表于 2021-12-10 17:53
直接采用药典附录4中的数据

？不太明白，没找到相关依据呀

906737956 · 发表于 2021-12-23 13:25:54

Q4. What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure
Limits (HBEL)?
A: Health-Based Exposure Limits should be determined by a person who has adequate expertise and
experience in toxicology/pharmacology, familiarity with pharmaceuticals as well as experience in the
determination of health-based exposure limits such as Occupational Exposure Levels (OEL) or
Permitted Daily Exposure (PDE).
Where experts are contracted to provide the HBEL, contractual agreements in compliance with Chapter
7 requirements should be in place prior to work being conducted. It is not considered acceptable for
manufacturers to ‘purchase’ HBEL assessments without recording an assessment of the suitability of
the provider (including the specific technical expert) as a qualified contractor.

过氧化氢（VHP） · 发表于 2021-12-23 13:37:58

这个不是砸钱吧，自己搞耽误时间，

娟子66 · 发表于 2022-1-6 10:09:05

计算中，来找答案

tt海棠依旧 · 发表于 2022-2-25 13:31:18

查文献，看看别人做的毒性研究数据计算NOEL值

小金库 · 发表于 2023-4-26 19:12:31

辛苦了，感谢分享

shen123 · 发表于 2023-11-24 16:16:52

查文献，看看别人做的毒性研究数据计算NOEL值

蠡怡良 · 发表于 2024-5-26 19:03:23

蹭积分来啦

[小容量] 共线风险PDE值

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