中药饮片可追溯系统如何建立？

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根据《药品经营质量管理规范》第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。


从上述法规可以得出，追溯体系最基本的要求应能满足药品从采购到销售全过程，流向应清晰，过程可追溯，并有相应的文件证明该过程的发生，如采购验收等记录。但追溯到何种程度，是否要求追溯到最小包装，药品监管部门并未有相关法规规定，对中药饮片而言，更是如此。


中药饮片可以参照成药的管理，至少通过计算机系统能够查询到零售药店经营品种从采购、验收、储存、销售、运输等全过程情况。
零售药店建立中药饮片追溯系统，应做到以下几条：


商流的可追溯：票据、数据、流向的可追溯。即药品流向的每一个环节，均能在计算机系统中体现，并有相应的单据支持（如随货通行单、发票、销售记录采购记录.验收记录等）。


物流可追溯：储存运输过程中产品追溯及温湿度状况的追溯。对零售药店而言，更多的是应确保冷链品种从供货商仓库到本企业冷柜全过程温度符合要求，仔细核实整个运输链条，确保运输过程中药品不会出现掉包、调包的情况，并有相应的记录支持，如运输过程的温湿度记录、冷链交接单等记录。


质量可追溯：质量状态变化全过程追溯。即中药饮片质量发生变化时，应做到可追溯，如从合格转为不合格，从不合格转为报损等均能在计算机系统或纸质资料上体现。

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